泊马度胺POMALYST | pomalidomide中文说明书

泊马度胺POMALYST | pomalidomide中文说明书

 

关于POMALYST我应该了解哪些最重要的消息？
在开始服用POMALYST前，您必须阅读并同意POMALYST REMS®程序中的所有说明内容。
POMALYST会引起严重的副作用，包括：

●可能导致出生缺陷（畸形婴儿）或未出生婴儿的死亡。怀孕或计划怀孕的女性不能服用POMALYST。

●POMALYST类似于药物沙利度胺(thalidomide, THALOMID)。我们知道沙利度胺会导致严重的危及生命的出生缺陷。POMALYST还没有在孕妇中进行测试，而在动物实验中POMALYST伤害了未出生的动物。

●女性不可怀孕：

■在开始服用POMALYST 前至少4周

■服用POMALYST期间

■在使用POMALYST治疗过程中的任何中断期间

■停止服用POMALYST后至少4周
如果您在服用POMALYST时怀孕了，立即停止服用并打电话给您的医护人员。
 

●POMALYST可以进入人类精液：

■男性，包括进行过输精管切除术的男性，在与服用POMALYST期间，POMALYST治疗中断期间，或停止服用POMALYST四周内的怀孕女性或可能怀孕的女性发生性接触时，必须使用乳胶或合成避孕套。

■不要与正在怀孕或可能怀孕的女性发生无保护措施的性接触。如果您要与一名正在怀孕或可能怀孕的女性发生无保护措施的性接触，与您的医护人员交谈。

■在服用POMALYST期间，POMALYST治疗中断期间，以及在停止服用POMALYST四周内，不要捐精。如果一个女性利用您的精子怀孕，婴儿可能会接触到POMALYST，并可能伴随有先天缺陷。
如果您的女性伴侣怀孕了，您应该马上打电话给您的医护人员。
 

●服用POMALYST期间，可能发生动脉、静脉和肺部血栓，心脏病和中风。大多数服用POMALYST的患者也会服用血液稀释剂来帮助预防血栓。
服用POMALYST前，告诉您的医护人员：

■过去有过血栓

■有高血压，吸烟，或者被告知血液中的脂肪含量很高（高脂血症）

■所有您服用的药物。某些其他药物也会增加您患血栓的风险
如果您在使用POMALYST治疗期间遇到以下情况之一，请立即致电您的医护人员或寻求医疗帮助：

■肺、手臂或腿部血栓的迹象或症状，包括：气短、胸痛、手臂或腿部肿胀

■心脏病发作的迹象或症状，包括：胸痛，可能扩散到手臂、颈部、下巴、背部或胃部（腹部），感觉出汗，呼吸短促，感觉恶心或呕吐

■中风的迹象或症状，包括：突然麻木或虚弱，特别是身体的一侧，严重头痛或神志不清，视力、语言或平衡出现问题

 

 

什么是POMALYST？
POMALYST是一种处方药，与地塞米松一起服用，用于治疗多发性骨髓瘤患者：

●接受过至少两种治疗多发性骨髓瘤的药物，包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺，以及

●病情在治疗期间或最后一次治疗结束后60天内恶化。

目前尚不清楚POMALYST在18岁以下人群中是否安全有效。

 

 

谁不应该服用POMALYST？
如果您怀孕了，正计划怀孕，或者在使用POMALYST治疗期间怀孕了，不要服用POMALYST。见“关于POMALYST我应该了解哪些最重要的消息？”。

 

 

在服用POMALYST前，我应该告诉我的医护人员什么？
在您服用POMALYST之前，告诉您的医护人员如果您：

●吸烟

●服用其他药物

●在母乳喂养。哺乳期妇女不得使用POMALYST。目前还不清楚POMALYST是否会进入乳汁中并对宝宝造成伤害。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。POMALYST与其他药物可能相互影响，造成严重的副作用。在服用任何新药之前，请与您的医护人员进行交谈。

了解您所服用的药物，列一个清单给您的医护人员和药剂师看。

 

 

我应该如何服用POMALYST？
严格按照规定并遵循POMALYST REMS程序中的所有指示服用POMALYST。
在开POMALYST之前，您的医护人员会：

■向您解释POMALYST REMS程序

■让您在病人-医生协议表上签字

●每天1次，将POMALYST胶囊与水一起吞下。不要打破，咀嚼，或打开您的胶囊

●每天在同一时间服用POMALYST。

●POMALYST不应与食物同服，至少在餐前2小时或餐后2小时服用。

●不要打开POMALYST胶囊或超过需要处理它们。如果您碰了破的POMALYST胶囊或胶囊中的药物，立即用肥皂和水清洗该部位。

●如果您错过了一剂POMALYST，而且距离正常服药时间不到12小时，只要您记得就马上服用。如果已经超过12小时，就跳过您错过的剂量。不要同时服用两剂。

●如果您服用了太多的POMALYST，马上打电话给您的医护人员。

 

可能怀孕的女性：

●将持续四周每周做一次怀孕检查，如果月经周期正常，那么每四周做一次检查，如果月经周期不规律，那么每两周做一次。

如果您错过了经期或有不寻常的出血，您需要做妊娠检查并接受咨询。

●必须同意同时使用两种不同形式的有效避孕措施，至少在服用POMALYST4周之前，在服用POMALYST期间，在治疗中断期间，以及在停止治疗后至少4周内。

 服用POMALYST的男性，包括做过输精管切除术的男性，必须同意在与怀孕女性或可能怀孕的女性发生性接触时使用乳胶或合成避孕套。

 

 

在服用POMALYST时我应该避免什么？

●见“关于POMALYST我应该了解哪些最重要的消息？”

●女性：不要怀孕，服用POMALYST时不要哺乳。

男性：不要捐献精子。

●不要与他人共用POMALYST，这可能会导致出生缺陷和其他严重的问题。

●在服用POMALYST期间，治疗中断期间，停止服用POMALYST四周内不要献血。如果怀孕的人得到了您捐献的血液，她的婴儿可能会接触到POMALYST，可能会出生缺陷。

●您不应该在服用POMALYST时吸烟。在使用POMALYST治疗期间吸烟可能会影响效果。

●POMALYST会引起头晕和混乱。在POMALYST治疗期间，避免服用会引起头晕和神志不清的其他药物。避免那些需要您保持警惕的情况，直到您知道POMALYST是如何影响您的。

 

 

POMALYST可能的副作用是什么？

POMALYST可能会导致严重的副作用，包括：

●见“关于POMALYST我应该了解哪些最重要的消息？”

●低白细胞（中性白血球减少）、低血小板（血小板减少）和低红细胞（贫血）。POMALYST可能导致低白细胞、低血小板和低红细胞。如果您的血计数下降得太低，您可能需要输血或服用某些药物。在治疗期间的前8周，您的血球计数应该每周检查一次，之后每月检查一次。

●严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭和死亡。如果您出现下列任何肝脏问题的症状，请立即告诉您的医护人员：

■皮肤或眼白发黄（黄疸）

■深色或褐色（茶色）尿

■胃右上方（腹部）疼痛

■比正常情况更容易出血或瘀伤

■感觉非常疲倦

在使用POMALYST治疗期间，您的医护人员应该做血液测试来检查您的肝功能。

●严重的过敏反应和严重的皮肤反应。POMALYST可能引起严重的过敏反应和严重的皮肤反应。如果您有严重过敏反应的任何症状，包括：嘴唇、口腔、舌头或喉咙肿胀，出现呼吸困难，或者在使用POMALYST治疗期间出现皮肤反应，请致电您的医护人员。

●神经损伤。如果您出现神经损伤的症状，包括：麻木、刺痛、疼痛、手、腿或脚有烧灼感，请停止服用POMLYST，并打电话给您的医护人员。

●肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾功能衰竭，需要透析治疗，心律失常，癫痫发作，有时甚至死亡。您的医护人员可能会做血液测试来检查您的TLS。

如果您在治疗过程中出现了某些严重的副作用，您的医护人员可能会告诉您停止服用POMALYST。

 
POMALYST最常见的副作用包括：

●疲劳和软弱

●便秘

●呼吸急促

●腹泻

●发热

●背部疼痛

●恶心

这些并不是POMALYST所有可能的副作用。

 

我应该如何储存POMALYST？

●将POMALYST置于室温68°F至77°F（20°C至25°C）

●将任何未使用的POMALYST退还给Celgene或您的医护人员

使POMALYST和所有药物远离儿童。