Daurismo（glasdegib）药物指南

白血病近年来的发病率呈上升趋势，尤其以儿童和青年多见，在美国白血病属高发疾病，但美国白血病的5年生存率很高，如儿童急性淋巴白血病可达到90%的5年生存率，主要是因为美国在治疗白血病方面做的好，如最新的药物和治疗方法，所以现在有很多人去美国治疗白血病。
 

 
美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo（glasdegib），联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。

此次批准，使Daurismo成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂，将为因年龄或其他疾病无法接受强化化疗的难治性患者群体提供一个大幅改善总体生存的重要治疗选择。需要指出的是，Daurismo的药物标签中有一个黑框警告，提示胚胎-胎儿毒性。此外，该药尚未在严重肾损害或中至重度肝脏损害患者群体中进行研究。

 

关于DAURISMO，我应该知道的最重要的信息是什么？
DAURISMO可以导致您的婴儿在出生前死亡(死产)，或者导致您的婴儿有严重的出生缺陷。

对于可能怀孕的女性: 您应该与您的医疗保健提供商讨论DAURISMO对您未出生的孩子的风险。 

您的医疗保健提供商将在您开始服用DAURISMO前7天内进行妊娠测试。 怀孕期间不应使用DAURISMO。 

您应该在治疗期间和最后一剂DAURISMO后至少30天内使用有效的节育措施。  
男性:不知道精液中是否存在DAURISMO。不要在用DAURISMO治疗期间捐献精液，在你最后一次服药后至少30天。 在性交过程中，即使做过输精管切除术，也应始终使用有效的节育措施。

怀孕期间接触DAURISMO : 如果您认为您或您的女性伴侣可能在怀孕期间接触过DAURISMO，请立即与您的医疗保健提供商联系。

 

什么是DAURISMO？ 

        
DAURISMO是一种处方药，与阿糖胞苷一起用于治疗成人新诊断的急性髓细胞白血病( AML )，这些成人在75岁以上，或有其他妨碍使用标准化疗的医疗条件 DAURISMO尚未在患有严重肾脏问题或中度至重度肝脏问题的人群中进行研究。

        
尚不清楚DAURISMO对儿童是否安全有效。
 

 

服用DAURISMO之前，请告知您的医疗保健提供商您的所有医疗状况，包括您是否: 
 

• 有心脏问题，包括称为长QT综合征的情况。

• 异常血盐(电解质)水平。

• 怀孕或计划怀孕。

• 母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道DAURISMO是否会进入您的母乳。在用DAURISMO治疗期间和最后一剂后至少30天内，不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。在此期间，与您的医疗保健提供者讨论喂养婴儿的最佳方式。 告诉你的医疗保健提供者你服用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

 

我应该如何服用DAURISMO？ 
 

• 按照您的医疗保健提供者告诉您的方式，将DAURISMO与阿糖胞苷一起服用。 每天大约在同一时间服用DAURISMO 1次。 

• 请勿咀嚼、分裂或压碎DAURISMO片剂。

• 如果您漏服了一剂，记得尽快服用。

• 如果离下一剂药还不到12小时，就跳过错过的剂量，在正常时间服用下一剂药。12小时内不要服用2剂DAURISMO。

• 如果您在服用一剂DAURISMO后呕吐，不要服用额外剂量，只需在正常时间服用下一剂即可。

• 您的医疗保健提供者将在使用DAURISMO治疗之前和治疗期间进行某些测试，以检查您的副作用。 如果您有某些副作用，您的医疗保健提供商可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止DAURISMO治疗。除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变您的剂量或停止服用DAURISMO。

 

服用DAURISMO时我应该避免什么？
 

在用DAURISMO治疗期间以及最后一剂后至少30天内，不要献血或献血产品。 在用DAURISMO治疗期间和最后一剂后至少30天内不要捐献精液。

 

DAURISMO可能有什么副作用？
 

DAURISMO会导致严重的副作用：

• QT延长的心脏电活动变化。QT延长会导致不规则 可能危及生命的心跳。如果您在使用DAURISMO治疗期间感到头晕、头晕或心跳不规律或过快，请立即告诉您的医疗保健提供者。

• DAURISMO与阿糖胞苷最常见的副作用包括: 

• 红细胞计数低(贫血)

• 疲劳

• 出血

• 白细胞计数低的发热

• 肌肉疼痛

• 恶心

• 手臂或腿部肿胀

• 血小板计数低

• 呼吸急促

• 食欲下降

• 口味的变化

• 口腔或咽喉疼痛

• 便秘

• 皮疹

• DAURISMO可能会影响男性的生育能力。这些并不是DAURISMO所有可能的副作用。 

 

我应该如何存储DAURISMO？
 

将DAURISMO储存在68°F至77°F ( 20°C至25°C )的室温下。

让DAURISMO和所有药物远离儿童。