2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名:larotrectinib)的上市。Vitrakvi可被用于治疗癌症具有特定遗传特征的成年和儿童患者。
什么是VITRAKVI?
VITRAKVI是一种处方药,用于治疗成人和儿童实体瘤(癌症),实体瘤由某些异常NTRK基因引起已经扩散,或者移除癌症的手术可能导致严重并发症,并且没有可接受的治疗选择,或者癌症在其他治疗中生长或扩散。您的医疗保健提供商将进行测试,以确保VITRAKVI适合您。尚不清楚VITRAKVI对1个月以下的儿童是否安全有效。
服用VITRAKVI之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,您是否患有:
1)肝脏疾病
2)神经系统问题
3)怀孕或计划怀孕。VITRAKVI会伤害你未出生的孩子。您不应该在VITRAKVI治疗期间怀孕。
4)如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者可能会在您开始使用VITRAKVI治疗前进行妊娠测试。
5)有能力怀孕的女性应在治疗期间和最终服用VITRAKVI后至少1周内使用有效的避孕措施。与您的医疗保健提供者谈论可能适合您的节育方法。
6)有女性伴侣且能够怀孕的男性应在VITRAKVI治疗期间和VITRAKVI最终剂量后至少1周内使用有效的节育措施。
7)母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道VITRAKVI是否会进入您的母乳中。治疗期间和最后一剂VITRAKVI后1周内不要母乳喂养。 告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物,包括处方药和处方药、维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响VITRAKVI的功效。关于你吃的药要保留一份清单,当你得到一种新药时,告知你的医疗保健提供者和药剂师。
我应该如何服用VITRAKVI?
按照您的医疗保健提供商告诉您的方式服用VITRAKVI。 如果您有副作用,您的医疗保健提供商可能会停止治疗或更改您的VITRAKVI剂量。除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止服用VITRAKVI。
VITRAKVI以胶囊和口服溶液的形式出现。如果您的医疗保健提供商开出了VITRAKVI口服溶液:
您的医疗保健提供者将为您提供VITRAKVI口服液和口服注射器,或者将您送到能够为您提供VITRAKVI口服液和口服注射器的医院。
您的医疗保健提供者应该向您展示如何正确测量和给予VITRAKVI口服溶液的剂量。
VITRAKVI通常一天口服两次。将VITRAKVI胶囊整体吞下。不要咀嚼或压碎胶囊。
如果您在服用一剂VITRAKVI后呕吐,请等待并在预定时间服用下一剂。
如果您错过了一剂VITRAKVI,请记得尽快服用,除非您的下一剂预定剂量在6小时内。定期服用下一剂。
如果您服用了过多的VITRAKVI,请致电您的医疗保健提供商。
服用VITRAKVI时我应该避免什么?
VITRAKVI会让你感到头晕。在你知道VITRAKVI如何影响你之前,不要驾驶或操作机器。在VITRAKVI治疗期间,避免服用圣约翰草、吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
VITRAKVI可能有什么副作用?
VITRAKVI可能会导致严重的副作用,包括:
神经系统问题。如果您出现任何症状,如困惑、说话困难、头晕、协调问题、刺痛、麻木或手脚灼热感,请告知您的医疗保健提供者。如果您出现VIRTAKVI神经系统问题的症状,您的医疗保健提供者可能会暂时停止治疗、降低剂量或永久停止VIRTAKVI。
肝脏问题。您的医疗保健提供者将在VITRAKVI 治疗期间进行血液测试,以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状,包括:食欲不振、恶心或呕吐或胃部右上方疼痛,请立即告诉您的医疗保健人员。如果VITRAKVI出现肝脏问题,可暂时停止治疗、减少剂量或永久停止VITRAKVI。
VITRAKVI最常见的副作用包括:
*疲劳
*恶心
*头晕
*呕吐
*咳嗽
*便秘腹泻。
VITRAKVI可能影响女性的生育能力,也可能影响你怀孕的能力。如果这是您关心的问题,请咨询您的医疗保健提供商。这些并不是VITRAKVI的所有可能副作用。
我应该如何存储VITRAKVI?
将VITRAKVI胶囊储存在68°F至77°F ( 20°C 至 25°C )的室温下。将VITRAKVI口服液储存在36°F至46°F ( 2°C至8°C )的冰箱中。不要冻结。首次开瓶90天后,扔掉(处理)任何未使用的VITRAKVI口服液。让VITRAKVI和所有药物远离儿童。或身体疼痛。 在您接受VITRAKVI之前,您的医疗保健提供者会为您提供药物,帮助您预防某些感染。
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