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Jeselhy(Pimitespib,匹米替比)治疗胃肠道间质瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是全球首个针对胃肠道间质瘤的HSP90抑制剂,于2022年在日本获得上市许可。该药物通过抑制HSP90(热休克蛋白90),从而通过破坏和减少与癌症生长和存活有关的蛋白质如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR而显...
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Ryoncil(remestemcel-L-rknd)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司生产的Ryoncil(remestemcel-L-rknd),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞(MSC) 疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性...
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Alhemo(concizumab-mtci,康赛珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Novo Nordisk(诺和诺德)开发的Alhemo(concizumab-mtci)作为一种每日皮下注射一次的常规治疗,以预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出...
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Alyftrek(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月20日,Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Alyftrek每日口服一次,用于治疗6岁及以上囊性纤维化(CF) 患者,这些患者CFTR基因中至少有一种(F508del突变或其他...
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Tryngolza(olezarsen)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Olezarsen是一种 反义寡核苷酸(ASO)疗法 ,旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III)这是一种在肝脏中产生的、可调节血液中甘油三酯(TG)代谢的蛋白。这是FDA批准的首个治疗药物,可显著降低患有家...
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Unloxcyt (cosibelimab-ipdl,柯希利单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月13日,Checkpoint Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准Unloxcyt(cosibelimab-ipdl,柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或不适合治愈性手术或放疗的局部晚期cSCC成年患...
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Crenessity(crinecerfont)治疗典型先天性肾上腺增生症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月13日,Neurocrine Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准Crenessity(crinecerfont)胶囊和口服溶液作为糖皮质激素替代的辅助治疗,用于控制患有典型先天性肾上腺增生症(CAH)的成人和...
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肌萎缩侧索硬化症治疗药物Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
东京时间2024年11月20日,卫材株式会社于宣布其肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)已在日本上市,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),以减缓疾病的进展。该产品于...
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Bizengri(zenocutuzumab-zbco,泽妥珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Zenocutuzumab-zbco是一种双特异性抗体,它与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的HER2和HER3的胞外结构域结合,抑制HER2:HER3二聚化并防止NRG1与HER3结合;并且可通过磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-AKT-哺乳动物雷帕霉...
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Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2015年1月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊,用于治疗帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒和/或锰中毒后的帕金森病。注意,Rytary不适...
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Tasfygo(tasurgratinib succinate,琥珀酸他舒格替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Tasfygo由卫材筑波研究实验室内部发现,是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性,通过抑制并阻断这些信号可抑制肿瘤生长。 【生产企业】 :エーザイ株...
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Attruby(acoramidis)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Acoramidis是转甲状腺素蛋白的口服选择性稳定剂,即TTR稳定剂,可在甲状腺素结合位点结合TTR,并减缓TTR四聚体分解为其组成单体,这是淀粉样变发生的限速步骤。 Attruby是第一个也是唯一一个...
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ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年11月20日,Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移...
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Revuforj(revumenib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Revumenib是一种首创menin抑制剂,可进入menin的结合口袋并取代KMT2A,通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用,HOX和MEIS基因被关闭,白血病细胞生长停止。KMT2A融合蛋白与menin的结合通...
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Kebilidi(eladocagene exuparvovec-tneq)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Kebilidi 是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,旨在提供编码AADC酶的DDC基因副本。KEBILIDI的壳核内输注会导致AADC酶表达,随后在壳核中产生多巴胺。 【生产企业】 :PTC Therapeuti...
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Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,Obe-cel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年11月8日,美国FDA批准了Autolus公司的一种针对CD19的转基因自体T细胞免疫疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel),用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者。 在...
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Zadaxin(Thymalfasin,日达仙,注射用胸腺法新,注射用胸腺肽α1)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 SciClone 【剂型剂量】 注射用,1.6mg/ml 【商标】 Zadaxin 【通用名】 Thymalfasin,thymosin-alpha1/thymosin 【中文名】 日达仙,注射用胸腺法新,注射用胸腺肽1 【贮藏】 将Zadaxin小瓶放入原...
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Vyloy(zolbetuximab-clzb,佐妥昔单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vyloy是全球首个获得批准的CLDN18.2靶向疗法,是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体,旨在与Claudin(CLDN)18.2结合并诱导癌细胞死亡。 【生产企业】 安斯泰来(Astellas) 【规格】 注射用:100mg zolbutuximab-...
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Emrosi(minocycline,盐酸米诺环素缓释胶囊)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Emrosi是四环素的半合成衍生物,是一种四环素类抗生素,其用于治疗红斑痤疮的作用机制尚不清楚,但米诺环素被认为通过杀死或阻止皮肤上的细菌生长来发挥作用。 【生产企业】 :Journey ...
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Orlynvah(sulopenem etzadroxil and probenecid,硫培南前药/丙磺舒)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Orlynvah是sulopene metzadroxil和丙磺舒的复方药物 , 前者是一种新型口服培南类抗生素 , 是硫培南的前体药物 , 具有对抗肠杆菌属的强效活性 , 包括对第三代头孢菌素具有耐药性的编码广谱-内...
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Orlynvah(sulopenem etzadroxil and probenecid)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【Orlynvah适应症】 Orlynvah一种由青霉烯类抗菌剂舒洛培南etzadroxil和肾小管转运抑制剂probenecid(丙磺舒)组成的联合药物,适用于治疗由指定微生物大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的...
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HYMPAVZI(marstacimab-hncq,马塔西单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
HYMPAVZI是第一个在美国被批准用于血友病A或B的抗TFPI(组织因子途径抑制剂),也是首个通过预填充的注射器或注射笔,进行皮下给药的血友病药物。 【生产企业】 :辉瑞Pfizer 【规格】: 有...
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Itovebi(inavolisib,伊那利塞)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 Genentech公司 【规格】 片剂:3mg*28片,9mg*28片。 【商标】 Itovebi 【通用名】 inavolisib 【中文名】 伊那利塞 【贮藏】 在20℃至25℃存储,允许在15℃至30℃之间波动。 【Itovebi适应症...
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Anzupgo(delgocitinib,迪高替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Delgocitinib是一款first-in-class的外用泛JAK抑制剂,能够抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信号通路的活化;其创新机制使得它成为治疗中重度慢性手部湿疹的有效选择。 【生产企业】 LEO ...
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Aqneursa(levacetylleucine,左乙酰亮氨酸)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Aqneursa是一种经过修饰的氨基酸,可通过单羧酸转运体有效穿越血脑屏障,进入中枢神经系统,确保药物分布到所有组织。在细胞内,它已被证明能够恢复线粒体功能和溶酶体功能。它还增强了...
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新型抗生素Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam,头孢洛扎/他唑巴坦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Zerbaxa是由 头孢菌素类抗生素 头孢洛扎和 -内酰胺酶抑制剂 他唑巴坦组成的复方药物,最初于2014年获得批准用于治疗复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)。在2019年,美国食品...
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Ebglyss(lebrikizumab-lbkz,来瑞组单抗)治疗特应性皮炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ebglyss作为一款靶向IL-13抑制剂,能高亲和力结合IL-13,有效阻止IL-13R1/IL-4R异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应,而IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因...
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Miplyffa(arimoclomol,阿瑞洛莫)治疗尼曼匹克病C型中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Arimoclomol是一款口服、first-in-class的细胞热休克反应共诱导剂。该疗法此前已被美国FDA授予突破性治疗指定、罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定,用于治疗 尼曼匹克病C型(NPC) 。M...
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Zavesca(miglustat,麦格司他/美格鲁特)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Zavesca在美国以仿制药形式被批准用于治疗轻度至中度1型戈谢病。在欧盟,miglustat还被批准用于治疗C型尼曼匹克氏症患者的进行性神经系统表现。该药物可阻止参与糖鞘脂生成第一步的葡萄糖...
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Nuedexta(氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 Avanir制药 【剂型剂量】 胶囊:氢溴酸右美沙芬20mg/硫酸奎尼丁10mg 【商标】 Nuedexta 【通用名】 dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate 【中文名】 氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁...
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