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Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦)治疗IgA肾病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年4月3日,诺华公司(Novartis)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦),用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病(即IgA肾病)且病情有快速进展风险、通常尿蛋...
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Yselty(linzagolix)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Yselty(linzagolix)是一种每日一次口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。自2022年6月起,该药物已在欧盟获批用于治疗育龄成年女性中度至重度子宫肌瘤症状。2024年12月,该药物在欧盟的适应...
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Egaten(triclabendazole,三氯苯哒唑)治疗片形吸虫病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2019年,诺华(Novartis)公司宣布美国FDA批准其Egaten(triclabendazole,三氯苯哒唑)上市,用于治疗6岁以上的片形吸虫病患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法,也是目前世界卫生组织(W...
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Blujepa(gepotidacin,吉泊达星)治疗单纯型尿路感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
葛兰素史克公司(GSK)于2025年3月25日宣布,美国FDA已经批准Blujepa(gepotidacin)用于治疗由以下敏感微生物引起的单纯型尿路感染的儿科(12岁)和成人女性患者(40kg):大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、弗氏...
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Xiidra(Lifitegrast,立他司特)眼药水5%治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Xiidra(Lifitegrast,立他司特)眼药水5%是一种治疗干眼症(一种称为干燥性角结膜炎的综合征)体征和症状的药物。 Xiidra是一种新型的小分子整合素抑制剂,可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相关...
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Haemate P(人抗血友病因子复合物)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Haemate P是一种由人血浆衍生的浓缩物,主要含有凝血因子VIII和接近正常范围的血管性血友病因子多聚体,包括高分子量多聚体,用于静脉注射治疗血管性血友病或血友病A患者。 【生产企业】...
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Encelto(revakinagene taroretcel-lwey)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年3月6日,Neurotech制药公司宣布,美国FDA已批准 ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey,前称NT-501)眼用植入物,用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症。这是FDA批准的首个专门治疗这种疾病的药...
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Ctexli(chenodiol,鹅去氧胆酸)治疗脑腱黄瘤病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Mirum Pharmaceuticals 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年2月21日批准了 CTEXLI (chenodiol,鹅去氧胆酸)用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。新闻稿指出,这是FDA批准的首个治疗CTX的药物。这种药物 旨在...
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ANDEMBRY(garadacimab,加达西单抗)治疗遗传性血管性水肿发作中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Garadacimab是一种完全人源IgG4/重组单克隆抗体,可与活化因子XII(FXIIa和FXIIa)的催化结构域结合并抑制其催化活性。FXIIa(即XIIa因子,接触系统中激活的第一个因子)的抑制,通过阻断激肽释放...
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Romvimza(vimseltinib)治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
vimseltinib是一种 口服集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂 ,靶向并结合单核细胞、巨噬细胞和破骨细胞上表达的CSF1R;还抑制CSF1R配体集落刺激因子-1和白细胞介素-34与CSF1R的结合;这可防止这些细胞...
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GOMEKLI(mirdametinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年2月11日,SpringWorks Therapeutics生物制药公司于宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib),用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无...
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Evkeeza(evinacumab-dgnb,依维苏单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年2月11日,再生元(Regeneron)制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evkeeza(evinacumab-dgnb,依维苏单抗)作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,俗称坏胆固醇)降低疗法的辅助药物,用于治...
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Vyalev(foscarbidopa/foslevodopa,磷卡比多巴/磷左旋多巴)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年10月17日 ,艾伯维宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准Vyalev(foscarbidopa/foslevodopa,磷卡比多巴/磷左旋多巴)上市。这是FDA批准的首个也是唯一的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法...
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Jeselhy(Pimitespib,匹米替比)治疗胃肠道间质瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是全球首个针对胃肠道间质瘤的HSP90抑制剂,于2022年在日本获得上市许可。该药物通过抑制HSP90(热休克蛋白90),从而通过破坏和减少与癌症生长和存活有关的蛋白质如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR而显...
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Ryoncil(remestemcel-L-rknd)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司生产的Ryoncil(remestemcel-L-rknd),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞(MSC) 疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性...
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Alhemo(concizumab-mtci,康赛珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Novo Nordisk(诺和诺德)开发的Alhemo(concizumab-mtci)作为一种每日皮下注射一次的常规治疗,以预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出...
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Alyftrek(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月20日,Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Alyftrek每日口服一次,用于治疗6岁及以上囊性纤维化(CF) 患者,这些患者CFTR基因中至少有一种(F508del突变或其他...
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Tryngolza(olezarsen)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Olezarsen是一种 反义寡核苷酸(ASO)疗法 ,旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III)这是一种在肝脏中产生的、可调节血液中甘油三酯(TG)代谢的蛋白。这是FDA批准的首个治疗药物,可显著降低患有家...
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Unloxcyt (cosibelimab-ipdl,柯希利单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月13日,Checkpoint Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准Unloxcyt(cosibelimab-ipdl,柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或不适合治愈性手术或放疗的局部晚期cSCC成年患...
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Crenessity(crinecerfont)治疗典型先天性肾上腺增生症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年12月13日,Neurocrine Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准Crenessity(crinecerfont)胶囊和口服溶液作为糖皮质激素替代的辅助治疗,用于控制患有典型先天性肾上腺增生症(CAH)的成人和...
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肌萎缩侧索硬化症治疗药物Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
东京时间2024年11月20日,卫材株式会社于宣布其肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)已在日本上市,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),以减缓疾病的进展。该产品于...
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Bizengri(zenocutuzumab-zbco,泽妥珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Zenocutuzumab-zbco是一种双特异性抗体,它与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的HER2和HER3的胞外结构域结合,抑制HER2:HER3二聚化并防止NRG1与HER3结合;并且可通过磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-AKT-哺乳动物雷帕霉...
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Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2015年1月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊,用于治疗帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒和/或锰中毒后的帕金森病。注意,Rytary不适...
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Tasfygo(tasurgratinib succinate,琥珀酸他舒格替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Tasfygo由卫材筑波研究实验室内部发现,是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性,通过抑制并阻断这些信号可抑制肿瘤生长。 【生产企业】 :エーザイ株...
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Attruby(acoramidis)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Acoramidis是转甲状腺素蛋白的口服选择性稳定剂,即TTR稳定剂,可在甲状腺素结合位点结合TTR,并减缓TTR四聚体分解为其组成单体,这是淀粉样变发生的限速步骤。 Attruby是第一个也是唯一一个...
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ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年11月20日,Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移...
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Revuforj(revumenib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Revumenib是一种首创menin抑制剂,可进入menin的结合口袋并取代KMT2A,通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用,HOX和MEIS基因被关闭,白血病细胞生长停止。KMT2A融合蛋白与menin的结合通...
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Kebilidi(eladocagene exuparvovec-tneq)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Kebilidi 是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,旨在提供编码AADC酶的DDC基因副本。KEBILIDI的壳核内输注会导致AADC酶表达,随后在壳核中产生多巴胺。 【生产企业】 :PTC Therapeuti...
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Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,Obe-cel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年11月8日,美国FDA批准了Autolus公司的一种针对CD19的转基因自体T细胞免疫疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel),用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者。 在...
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Zadaxin(Thymalfasin,日达仙,注射用胸腺法新,注射用胸腺肽α1)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 SciClone 【剂型剂量】 注射用,1.6mg/ml 【商标】 Zadaxin 【通用名】 Thymalfasin,thymosin-alpha1/thymosin 【中文名】 日达仙,注射用胸腺法新,注射用胸腺肽1 【贮藏】 将Zadaxin小瓶放入原...
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