药品名称:
TRODELVY(戈沙妥组单抗,sacituzumab govitecan-hziy)
药品别名:
英 文 名:sacituzumab govitecan-hziy injection
药品价格:
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研发公司:Immunomedics公司
适 用 症:用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者
型号规格:180mg/盒
药品详情:
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)适应症和用途】:
用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)剂量和给药方法】
1.本药是处方药,为静脉输液品;需由专业的医护人员配制给药。
2.在21天的治疗周期的第1天和第8天,每周给予本药1次。
3.第一剂的剂量滴注时间超过3小时,若患者能很好的耐受第一剂,则以后的滴注时间可控制在1至2小时。
4.每次给药前,需使用药物治疗以预防输液反应,如恶心和呕吐等。
5.在每次输液期间和之后的至少30分钟内,需对患者进行不良反应监测。
6.若患者出现输液有关的反应,医护人员需减慢滴注速度或暂时停止输液; 如果出现危及生命的输液反应,则可能会永久停止使用本药治疗。
7.治疗时长由医护人员决定。
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)禁忌症】
对本药任何成分过敏患者禁用
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)不良反应】
常见的不良反应有:疲倦;红细胞计数减少;脱发;便秘;皮疹;食欲减少;胃区(腹部)疼痛等。
本药可造成严重的不良反应,如:
1.中性粒细胞减少,症状可能有:发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛
2.严重腹泻
3.严重和危及生命的过敏反应:脸、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀;荨麻疹;皮肤出现皮疹或潮红;呼吸困难或气喘;头晕、感觉虚弱或昏厥;发冷或颤抖发冷;发烧等。
4.恶心、呕吐
说明书其他节更加详细讨论以上不良反应。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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