药品详情:
【他拉唑帕尼(Talzenna)简述】
他拉唑帕尼(Talzenna)又名他唑来膦[talazoparib]胶囊,是美国辉瑞制药公司研发的第四代PARP抑制剂,属于靶向药物。
【他拉唑帕尼(Talzenna)适应症】
本品用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。
【他拉唑帕尼(Talzenna)规格】
本品为胶囊装,规格为每盒30胶囊,每粒含有效成份1mg。
【他拉唑帕尼(Talzenna)使用方法】
推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。
【他拉唑帕尼(Talzenna)注意事项】
这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签,3期临床试验的结果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。
试验结果表明,接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,talazoparib组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。
而且,talazoparib组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。
【他拉唑帕尼(Talzenna)不良反应】
最常见的实验室异常(≥25%)是:血红蛋白,血小板,中性粒细胞,淋巴细胞,白细胞和钙减少。葡萄糖,丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。
(≥20%)不良反应为:疲劳,贫血,恶心,中性粒细胞减少,头痛,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,食欲减退。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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