药品详情:
【Aliqopa(Copanlisib)药物说明】
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了Aliqopa(copanlisib)用于治疗成人复发性滤泡性淋巴瘤,这些患者至少接受过两种称为全身治疗的治疗方法。
Aliqopa是一种激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。 Aliqopa是一种新型静脉注射PI3K抑制剂,其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体。
Aliqopa已获得加速批准,FDA允许使用临床试验数据批准用于治疗严重疾病的药物,以满足未满足的医疗需求,这些需求被认为可以预测患者的临床益处。需要进一步的临床试验来证实Aliqopa的临床益处,并且赞助商正在进行这些研究。
【Aliqopa(Copanlisib)规格】
本品为注射液,规格为60mg/小瓶。
【Aliqopa(Copanlisib)用法用量】
60mg一小瓶,静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个疗程;出现毒性反应时调整剂量。
【Aliqopa(Copanlisib)实验数据】
今天的批准基于单臂试验的数据,该试验涉及104例滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,这些患者在接受至少两次之前的全身治疗后复发。该试验测量了治疗后有多少患者肿瘤完全或部分收缩(总反应率)。在该试验中,59%的患者的中位完全或部分反应为12.2个月。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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