药品详情:
2020年5月8日,美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology的口服RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;3)需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。
【Retevmo (selpercatinib)剂量和给药方法】
基于体重推荐剂量:① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg。
■每天两次(大约每12小时一次)口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
■吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。
■除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。
■如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
【Retevmo (selpercatinib)不良反应】
最常见的不良反应包括:肝酶水平升高;高血糖;白细胞减少;血中白蛋白减少;低钙血症;口干;腹泻;肌酐升高;碱性磷酸酶升高;高血压;乏力;水肿;血小板减少;胆固醇升高;皮疹;低钠血症和便秘等。
【Retevmo (selpercatinib)在特殊人群中使用】
■怀孕:动物试验表明本药可能存在潜在的胎儿致死和畸形。
■哺乳期:由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在服用本药治疗期间以及停药后1周内不要母乳喂养。
■本药可能会影响男女的生育能力
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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