药品详情:
2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准Lumakras(Sotorasib)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。
【Lumakras(sotorasib)AMG 510 适应症】
Lumakras是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药:已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌,其肿瘤具有异常KRAS G12C基因,并且至少接受过一次癌症治疗。您的医生将对您进行测试,以确保Lumakras适合您。尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。
【Lumakras(sotorasib)AMG 510 的警告和注意事项】
1.肝毒性
在Lumakras开始前监测肝功能(ALT、AST和总胆红素),治疗前3个月每3周进行一次,然后每月一次或根据临床需要进行一次,在出现转氨酶和/或胆红素升高的患者中进行更频繁的检测。根据不良反应的严重程度,保留、减少剂量或永久停用Lumakras。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎
监测患者是否出现新的或恶化的肺症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧),提示ILD/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lumakras。
【Lumakras(sotorasib)AMG 510 禁忌症】
无
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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