药品详情：
Tecvayli(teclistamab-cqyv，特立妥单抗)是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合剂。它通过同时识别和附着在骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞表面的CD3，激活T细胞，从而杀死多发性骨髓瘤细胞。研究表明，Tecvayli的客观缓解率为61.8%，且在6个月时的缓解持续率为90.6%，9个月时的缓解持续率为66.5%。
【Tecvayli适应症】
Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前已经接受了至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。该适应症根据缓解率获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
【Tecvayli推荐剂量和给药方法】
Tecvayli仅用于皮下注射，Tecvayli的推荐剂量为0.06mg/kg和0.3mg/kg的递增剂量，随后为1.5mg/kg，每周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
【Tecvayli在特殊人群中使用】
1、妊娠
根据作用机制，孕妇服用Tecvayli可能会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用Tecvayli的可用数据。尚未对Tecvayli进行动物生殖或发育毒性研究。Teclistamab-cqyv引起T细胞活化和细胞因子释放；免疫激活可能会损害妊娠维持。已知人免疫球蛋白G (IgG)穿过胎盘；因此，teclistamab-cqyv有可能从母体传递给发育中的胎儿。告知妇女对胎儿的潜在风险。Tecvayli与低丙种球蛋白血症相关，因此，应考虑评估接受Tecvayli治疗的母亲的新生儿的免疫球蛋白水平。
2、哺乳期
没有关于母乳中存在teclistamab-cqyv、对母乳喂养儿童的影响或对泌乳量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。尚不清楚母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对Tecvayli的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议患者在Tecvayli治疗期间以及最后一次给药后的5个月内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖潜力的女性和男性
孕妇服用Tecvayli可能会对胎儿造成伤害。在开始Tecvayli之前，妊娠试验验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂Tecvayli后的5个月内使用有效的避孕方法。
4、儿科用药
Tecvayli在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、老年用药
在MajesTEC-1中以推荐剂量使用Tecvayli治疗的165例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，48%为65岁或以上，15%为75岁或以上。与年轻患者相比，65-74岁患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。75岁或以上的患者数量不足，无法评估其安全性或有效性是否存在差异。
【Tecvayli禁忌症】
无。
【Tecvayli药物相互作用】
Tecvayli引起细胞因子的释放，可能抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性，导致CYP底物暴露增加。药物相互作用的最高风险预计发生在首次治疗剂量后7天内开始Tecvayli递增给药方案时以及CRS期间和之后。监测作为CYP底物的药物的毒性或浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。根据需要调整伴随CYP底物药物的剂量。
【Tecvayli不良反应】
Tecvayli不良反应包括：细胞因子释放综合征；神经毒性，包括ICANS；肝毒性；感染；中性粒细胞减少症；过敏和其他给药反应。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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