Rigel制药公司已获得FDA首次批准,将Tavalisse推向市场,用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
【Tavalisse(fostamatinib)适应症】
Tavalisse(fostamatinib)用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
【Tavalisse(fostamatinib)规格】
本品为片剂,规格为每瓶60片,每片含有效成份100mg。
【Tavalisse(fostamatinib)使用方法】
具体使用方法请咨询您的主治医师。
【Tavalisse(fostamatinib)注意事项】
TAVALISSE的批准依赖于FIT临床研究项目的数据,FIT包含两项随机安慰剂对照的临床3期研究047和048、一项开标扩展试验049以及最初的概念验证试验。新药上市申请包括了163例ITP患者的数据,并得到了一项安全数据集的支持,该数据集包含4600多名涉及其它适应症的已接受TAVALISSE评估的受试者。
【Tavalisse(fostamatinib)不良反应】
Tavalisse(fostamatinib)有如下不良反应:腹泻;胃痛(右上侧);尿黑、黄疸(皮肤或眼睛发黄);头痛、胸痛、呼吸短促;或发烧、喉咙痛或其他感染症状。