药品详情:
【功能与主治】
(1)T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血。
(2)治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。
soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性微血管病(TMA)和肾功能的作用。正在另外患者中进行前瞻性临床试验证实Soliris在aHUS患者中的效益。
【使用的限制】
Soliris不适用于治疗有志贺毒素大肠杆菌[Shiga toxin E. coli]相关溶血尿毒综合征(STEC-HUS)患者。
【型号与规格】
300 mg,单次使用小瓶每瓶含30 mL的10 mg/mL无菌,无防腐剂溶液
【用法与用量】
仅静脉输注给药
【注意事项】
(1)正在对严重的脑膜炎双球菌感染治疗患者终止Soliris。
(2)当给予Soliris至有任何其它系统感染患者慎用。
【不良反应】
(1)在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是:头痛,鼻咽炎,背痛,和恶心。
(2)最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是:高血压,上呼吸道感染,腹泻,头痛,贫血,呕吐,恶心,泌尿道感染,和白细胞减少。
【禁忌】
下列情况禁忌Soliris:
(1)有未解决的严重的奈瑟菌感染脑膜炎患者。
(2)当前未接种对脑膜炎奈瑟菌疫苗患者,除非延迟Soliris治疗风险胜过发生脑膜炎双球菌感染。
【孕妇用药】
妊娠:根据动物资料,Soliris可能致胎儿危害。哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎对待。
【儿童用药】
尚未确定Soliris为治疗PNH低于18岁儿童患者的安全性和的有效性。
【药品相互作用】
尚未用Soliris进行药物相互作用研究。
Soliris小瓶必须贮存在冰箱条件在2-8o C (36-46o F)原盒中避光保存直至使用。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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