药品详情:
【Alhemo(concizumab)适应症和用途】
Alhemo是一种组织因子途径抑制剂(TFPI)拮抗剂,适用于常规预防,以防止或减少12岁及以上成人和儿童患者的出血发作频率:
• 患有FVIII抑制剂的血友病A(先天性因子VIII缺乏症)
• 伴有FIX抑制剂的血友病B(先天性IX因子缺乏症)
【Alhemo(concizumab)剂量和用法】
将Alhemo皮下注射至腹部或大腿,每日轮换注射部位。
建议给药方案:
第1天:负荷剂量1mg/kg
第2天:每日一次剂量0.2mg/kg,直至个体化维持剂量(见下文)
开始治疗后4周:为了优化剂量,在下次给药前通过Concizumab酶联免疫吸附试验(ELISA)测量concizumab血浆浓度。目前尚无FDA授权的用于测量血浆中concizumab浓度的测试。一旦获得concizumab浓度结果,应在开始治疗后不迟于8周内根据以下concizumab血浆浓度个性化调整Alhemo维持剂量:
• 低于200ng/mL:调整为每日一次剂量0.25mg/kg
• 200至4,000ng/mL:继续每日一次剂量0.2mg/kg
• 大于4,000ng/mL:调整为每日一次剂量0.15mg/kg
请参阅完整的处方信息,了解重要的准备和管理说明。
【Alhemo(concizumab)剂型和规格】
注射剂:
• 60mg/1.5mL(40mg/mL)单个患者用预充式注射笔
• 150mg/1.5mL(100mg/mL)单个患者用预充式注射笔
• 300mg/3mL(100mg/mL)单个患者用预充式注射笔
【Alhemo(concizumab)禁忌症】
Alhemo禁用于已知对Alhemo或其成分或非活性成分有严重过敏史的患者。
【Alhemo(concizumab)药物相互作用】
虽然所有旁路药物(如rFVIIa或aPCC)均可用于治疗突破性出血,但高剂量和/或频繁剂量的旁路药物会增加血栓栓塞的风险。
【Alhemo(concizumab)警告和注意事项】
• 血栓栓塞事件:告知患者血栓栓塞事件的体征和症状。监测患者的血栓栓塞事件。建议患者报告这些体征和症状,如果出现,停止预防。
• 过敏反应:如果发生严重的过敏反应,应停止使用Alhemo。
• 纤维蛋白D二聚体和凝血酶原片段1+2的实验室值增加。Alhemo增加纤维蛋白D二聚体和凝血酶原片段1+2的值。
【Alhemo(concizumab)不良反应】
最常报告的不良反应(发生率≥5%)是注射部位反应和荨麻疹。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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