药品详情:
Inpefa(sotagliflozin)是首个美国FDA批准的SGLT1和SGLT2双重抑制剂,属于一类可通过抑制SGLT1和SGLT2蛋白来帮助调节血糖水平并降低体重增加的风险的药物。
【Inpefa(sotagliflozin)适应症】
Inpefa被批准用于降低患有心力衰竭或慢性肾病、2型糖尿病和其他心血管危险因素的成年人的心血管死亡、紧急心力衰竭就诊和因心力衰竭住院的风险。
该适应症适用于左心室射血分数(LVEF)全范围的心力衰竭患者,包括维持射血分数和降低射血分数,以及有或无糖尿病的患者。
【Inpefa(sotagliflozin)禁忌症】
对Inpefa或其任何成分过敏的患者禁用Inpefa。
【Inpefa(sotagliflozin)在特定人群中使用】
1.怀孕和哺乳
不建议在妊娠中期和晚期以及哺乳期间使用Inpefa。
2.老年人使用
不建议根据年龄改变Inpefa的剂量。在这些患者和年轻患者之间没有检测到总体疗效差异,其他报告的临床经验也没有确定老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年个体的更大敏感性。老年患者出现容量衰竭不良反应(包括低血压)的风险可能会增加。
3.肾功能损害
在患有慢性肾脏疾病(eGFR 25至60mL/min/1.73m)的患者和eGFR < 60mL/min/1.73m的心力衰竭患者中评估了Inpefa。在这些研究中,Inpefa在eGFR亚组中的安全性与已知的安全性一致。相对于总体安全性人群,eGFR < 30mL/min/1.73m的患者中与容量相关的不良事件(如低血压、头晕)增加。Inpefa的疗效和安全性研究未纳入eGFR低于25mL/min/1.73m或正在透析的患者。在研究中开始治疗后,如果eGFR降至15mL/min/1.73m以下或开始进行慢性透析,则停止治疗。
4.肝功能损害
不建议中度或重度肝功能损害的患者使用Inpefa。
【Inpefa(sotagliflozin)不良反应】
最常报告的不良反应(发生率≥ 5%)是尿路感染、容量减少、腹泻和低血糖。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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