药品详情:
Dificlir是一种大环抗菌剂,适用于体重至少为12.5kg的成年和小儿患者的艰难梭菌感染(CDI)的治疗,也称为艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
【Dificlir推荐剂量和用法】
1.推荐剂量
①对于体重至少为12.5kg的成人和儿童,建议剂量为200mg(5ml),每天两次(每12小时一次),持续10天。
②特殊人群剂量
肾脏损伤
认为没有必要调整剂量。由于该人群的临床数据有限,严重肾功能损害患者应慎用非达霉素。
肝脏损伤
认为没有必要调整剂量。由于该人群的临床数据有限,中度至重度肝功能损害患者应慎用非达霉素
儿科人口
1)对于儿科人群的适当剂量,可使用口服混悬液用颗粒剂或薄膜衣片剂。
2)体重至少为12.5kg的儿科患者的推荐剂量为200mg (5ml口服混悬液), 每日两次(每12小时一次),共10天 。
【Dificlir禁忌症】
已知对fidaxomicin或Dificlir中的任何其他成分过敏的患者禁用Dificlir。
【Dificlir在特殊人群中使用】
1.怀孕
尚无关于孕妇使用非达霉素的数据。动物研究没有表明对生殖毒性有直接或间接的有害影响。作为预防措施,怀孕期间最好避免使用非达霉素。
2.母乳喂养
尚不清楚fidaxomicin及其代谢物是否会分泌到母乳中。尽管预计对母乳喂养的新生儿/婴儿没有影响,因为全身暴露于fidaxomicin的风险较低,但不能排除对新生儿/婴儿的风险。必须考虑母乳喂养对儿童的益处和治疗对妇女的益处,决定是否停止母乳喂养或停止/放弃fidaxomicin治疗。
3.生育能力
对大鼠进行评估时,非达霉素对生育力没有影响。
【Dificlir不良反应】
Dificlir常见的不良反应主要为呕吐,临床试验中常见不良反应为贫血、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、胃肠出血等。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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