药品详情:
【功能与主治】
(1)治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
(2)用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征。
【型号与规格】
0.25mg/30片/盒
【临床研究】
盐酸他利克索为第二代强效、选择性非麦角碱多巴胺D2受体激动剂,其在体外研究中以较高浓度特异性的作用于D2受体。本品是一种完全性多巴胺受体激动剂,其对D2受体家族有较高亲和力,与多巴胺D3受体较D2及D4受体有更高亲和力(尤其在中脑边缘区),对α2肾上腺素能受体的亲和力较低,对其他多巴胺能以及肾上腺素能、组胺等受体几乎没有亲和性。
【药品相互作用】
普拉克索(商品名妙乐柏),是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂,是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发,1997年7月1日获FDA批准后上市,上市剂型为片剂,用于治疗原发性帕金森病,可以单独或与左旋多巴联合应用,可用于疾病的整个阶段直至晚期帕金森病,是国内外帕金森病治疗指南推荐的首选药物。勃林格殷格翰于2006年分别在欧盟和美国获准森福罗用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征(RLS)的适应症。2010年2月19日勃林格殷格翰开发的普拉克索缓释片获得美国FDA批准上市,用于治疗原发性帕金森病的体征和症状。
森福罗于2005年12月30日在中国获得进口审批,用于治疗原发性帕金森病,后又于2012年获得批准用于治疗不宁腿综合症。
本品在美国和欧盟已有较好的临床试验背景和临床应用经验。本品在国内进行的临床试验采用国外推荐剂量,也证实了本品目标适应症的有效性,在中外临床试验中暴露的安全性问题具有可以接受的安全性基础。
目前该药已在全球超过50个国家使用,每年超过200万病人运用于临床,成为治疗帕金森病全世界处方量最大的多巴胺受体激动剂。研究表明森福罗可以显著改善早期及晚期帕金森病患者的运动症状。 除了可改善帕金森病运动症状外,临床试验结果显示森福罗还可改善帕金森病患者伴发的抑郁症状,这一帕金森病患者中常见的非运动症状。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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