卡比多巴/左旋多巴是用于控制帕金森病的症状的标准治疗方法。但随着疾病的发展,服用左旋多巴的患者开始出现运动并发症,如“剂末现象”,这是左旋多巴不再能够充分缓解帕金森病症状的时期,即“off”时间。剂末现象是常见的,大约50%的患者在帕金森病诊断后的前五年内报告了这一现象。“off”时间会抑制患者执行任务或照顾自己的能力,从而扰乱患者的日常生活。
Ongentys的工作原理是抑制分解左旋多巴的COMT酶,使更多的左旋多巴到达大脑,从而减少“off”时间。该药可于2020年在美国获批,为帕金森病患者提供了一种有效的、每天一次的“off”发作辅助治疗选择。它是第一个在美国被批准每天使用一次的左旋多巴优化剂。Amneal制药公司称,Ongentys是Rytary和Crexont(IPX203,卡比多巴/左旋多巴)的高度补充药物。
【Ongentys适应症和用途】
Ongentys是一种儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,适用于帕金森病(PD)患者经历“off”期发作时作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
【Ongentys剂量和给药】
• 建议剂量为睡前口服50mg,每日一次。
• 患者在服用Ongentys前1小时和服用后至少1小时内不得进食。
• 中度肝功能不全患者的建议剂量为睡前口服25mg,每日一次;避免用于重度肝功能不全患者。
【Ongentys剂型和强度】
胶囊:25 mg和50 mg。
【Ongentys禁忌症】
• 与非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂同时使用。
• 嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌肿瘤病史。
【Ongentys警告和注意事项】
与儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢药物同时使用对心血管的影响:可能导致心律失常、心率加快和血压过度变化。与COMT代谢制剂同时治疗时,请监测患者。
日常生活活动中入睡:治疗前告知患者。
低血压/晕厥:如果发生,请考虑停止使用Ongentys或调整其他可降低血压的药物的剂量。
运动障碍:可能导致或加剧运动障碍;考虑减少左旋多巴或多巴胺能药物的剂量。
幻觉和精神病:如果出现,考虑停止使用Ongentys。
冲动控制/强迫症:如果出现,考虑停止使用Ongentys。
戒断引起的高热和精神错乱:停止使用Ongentys时,监测患者并考虑根据需要调整其他多巴胺能疗法。
【Ongentys不良反应】
最常见的不良反应(≥4%且>安慰剂):运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重下降。
【Ongentys特定人群的使用】
• 怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
• 避免用于终末期肾病患者。
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