药品详情：
2023年4月17日，IntelGenx公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准RizaFilm (rizatriptan，利扎曲普坦)口腔膜剂治疗12至17岁、体重40千克或以上的成人和儿童患者(有或无先兆)的急性偏头痛的新药申请(NDA)。
值得注意的是，RizaFilm是rizatriptan(一种血清素(5-HT) 1B/1D受体激动剂)的口服溶解膜剂。使用RizaFilm (rizatriptan)时，放在舌头上约2分钟内崩解，可与唾液一起吞咽。
【RizaFilm适应症】
RizaFilm适用于成人和12至17岁、体重40kg或以上的儿童患者(有先兆或无先兆)的偏头痛的急性治疗。
使用限制：
1.RizaFilm只能用于已经明确诊断为偏头痛的情况。如果患者对RizaFilm治疗的首次偏头痛发作没有反应，则在使用RizaFilm治疗任何后续发作之前，应重新考虑偏头痛的诊断。
2.RizaFilm不适用于偏头痛的预防性治疗。
3.尚未确定RizaFilm治疗丛集性头痛的安全性和有效性。
【RizaFilm推荐剂量和给药方法】
一、 成人建议用量
成人的推荐剂量为10mg，舌下含服。24小时内可给予的最大累积剂量为30mg，剂量间隔至少为2小时。在30天内平均治疗4次以上头痛的安全性尚未确定。
二、 儿科患者(12至17岁)的剂量信息
体重为40kg或以上的患者的推荐剂量为10mg经舌给药。尚未确定12至17岁儿童患者在24小时内接受一剂以上RizaFilm治疗的疗效和安全性。
三、 使用方法
对于RizaFilm口腔膜剂，不需要用水送服。口腔膜单独包装在防儿童开启的铝袋中，并带有一个撕开口。打开袋子，在虚线处折叠，然后在缺口处撕开。将口腔膜放在舌头上，它将在大约两分钟内崩解，并可以与唾液一起吞咽。
【RizaFilm禁忌症】
1.缺血性冠状动脉疾病(心绞痛、心肌梗塞史或记录在案的无症状缺血)， 或其他重要的潜在心血管疾病2.冠状动脉血管痉挛，包括普林茨迈特尔心绞痛3.沃尔夫-帕金森-怀特综合征或与其他心脏旁传导通路障碍相关的心律失常4.中风或短暂性脑缺血发作(TIA)史5.外周血管疾病(PVD)6.缺血性肠病7.未控制的高血压8.最近(即24小时内)使用另一种5-HT1激动剂、含麦角胺的药物、 或麦角类药物(如二氢麦角胺或美索金)9.偏瘫或基底性偏头痛10.同时服用或最近停用(即2周内)MAO-A抑制剂11.同时服用普萘洛尔12.对RizaFilm中的任何成分过敏(见血管性水肿和过敏反应)。
【RizaFilm不良反应】
RizaFilm在成人中最常见的副作用包括：缺乏活力，感到困倦或疲倦，胸部或喉咙疼痛或有压力，头晕，恶心。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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