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【Leqembi(lecanemab-irmb)适应症】
Leqembi适用于治疗阿尔茨海默病。Leqembi治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始，这些人群是在临床试验中开始治疗的。没有比研究更早或更晚的疾病阶段开始治疗的安全性或有效性数据。根据在接受Leqembi治疗的患者中观察到的淀粉样β斑块的减少，这一适应症被批准为加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。
【Leqembi(lecanemab-irmb)警告和注意事项】
1.淀粉样蛋白相关的影像异常
Leqembi可导致淀粉样蛋白相关的成像异常-水肿(ARIA-E)和-含铁血黄素沉积(ARIA-H)。ARIA-E可以在MRI上观察到，表现为脑水肿或脑沟积液，ARIA-H表现为微出血和表面铁质沉着。ARIA通常无症状，尽管很少会发生严重的危及生命的事件，包括癫痫发作和癫痫持续状态。已报告的ARIA相关症状可能包括头痛、意识模糊、视觉变化、头晕、恶心和步态困难。也可能出现局灶性神经功能缺损。与ARIA相关的症状通常会随着时间的推移而消失。
【Leqembi(lecanemab-irmb)输液相关反应】
1.在Leqembi中观察到输注相关的反应:20%(32/161)；安慰剂:3% (8/245)，Leqembi治疗患者中的大多数病例(88%，28/32)发生在第一次输注时。所有输液相关反应的严重程度为轻度(56%)或中度(44%)。输注相关反应导致2% (4/161)接受Leqembi治疗的患者停药。输液相关反应的症状包括发热和流感样症状(寒战、全身疼痛、颤抖和关节痛)、恶心、呕吐、低血压、高血压和氧饱和度下降。
2.第一次输注后，38%接受Leqembi治疗的患者出现淋巴细胞计数短暂下降至< 0.9 x109/L，相比之下，安慰剂组为2 %, 22%的Leqembi治疗患者的中性粒细胞计数暂时增加至> 7.9 x109/L，而安慰剂组为1%。
3.如果出现输液相关反应，可能会降低输液速度，或中断输液，并根据临床指征开始适当的治疗。可考虑在未来输注前使用抗组胺药、对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药或皮质类固醇进行预防性治疗。
【Leqembi(lecanemab-irmb)不良反应】
1.在研究201中，15%接受Leqembi治疗的患者因不良反应而停止研究治疗，相比之下，接受安慰剂治疗的患者为6%。导致Leqembi停药的最常见的不良反应是输注相关反应，导致2% (4/161)的Leqembi治疗患者停药，相比之下，1% (2/245)的安慰剂治疗患者停药。
2.在研究1中，在接受Leqembi治疗的≥5%的患者(N=161)中报告的最常见的不良反应比安慰剂组(N=245)高≥2%，这些不良反应为输注相关反应(Leqembi:20%；安慰剂:3%)、头痛(Leqembi:14%；安慰剂:10%)、ARIA-E(Leqembi10%；安慰剂:1%)、咳嗽(Leqembi:9%；安慰剂:5%)和腹泻(Leqembi:8%；安慰剂:5%)。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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