药品详情:
概述
2011年6月13日,美国FDA批准依佐加滨(ezogabine)片剂用于成人部分性癫痫发作的辅助治疗,该药是第一个治疗癫痫的神经元钾通道开放剂。
Potiga获准用于局部癫痫发作,这是一种最常见类型癫痫。癫痫属于脑部疾病,癫痫患者大脑中的神经细胞出现异常或活动过度。部分性发作癫痫仅影响大脑有限或局部区域,但会扩散到大脑的其它部分。癫痫发作可引起广泛症状,包括重复的肢体运动(痉挛)、行为异常、意识丧失和抽搐。
使用现有的治疗手段约有三分之一癫痫患者病情无法获得满意控制,因此能为患者提供多种治疗选择就显得十分重要。也就是说本品对癫痫症状未能获得控制的患者带来了希望。
Potiga是首个神经元钾通道开放制剂。美国食品和药品监督管理局批准抗惊厥药Potiga(ezogabine)作为癫痫患者局部癫痫的辅助用药,其活性成分于今年3月份获得欧洲药品管理局的批准,将于年底进入美国市场。癫痫患者有复发癫痫倾向,由突发脑电活动诱发,导致大脑超负荷。脑细胞间的信息传播系统出现短暂紊乱。局部癫痫仅影响大脑部分区域,但可传导至大脑其他部位。
适应症和用途
POTIGA是一种钙通道开放剂适用在年龄18岁和以上患者作为部分发作的癫痫发作的辅助治疗
剂型和规格
片,50mg、200mg、300mg和400mg
用法用量
1. 每天分3次给药,有或无食物。
2. 初始剂量应是100 mg每天3次(300 mg/天)共1周。
3. 通过增加剂量在每周间隔不超过150 mg/天递增调整至维持剂量。
4. 优化有效剂量间200 mg每天3次(600 mg/天)至400 mg每天3次(1,200 mg/天)。
5. 在对照临床试验中,400 mg每天3次(1,200 mg/天)与300 mg每天3次(900 mg/天)比较显示有限的改善,增加不良反应和终止药物。
6. 当终止POTIGA时,逐渐减低剂量跨越时期至少3周。
7. 对老年人患者和有中度至严重肾或肝受损患者许亚萍调整剂量。
禁忌证
无
不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥4%和接近安慰剂2倍)为头晕,嗜睡,疲乏,混乱状态,眩晕,震颤,异常协调, 复视,注意障碍,记忆障碍,虚弱,视力模糊,步态不稳,失语症,构音障碍,和平衡障碍。
药物相互作用
1. Ezogabine血浆水平可能减低通过同时给予苯妥英[phenytoin]或卡马西平[carbamazepine]。当添加苯妥英或卡马西平时应考虑增加POTIGA剂量。
2. Ezogabine的N-乙酰代谢物可能抑制地高辛的肾清除率,一种P-糖蛋白底物。监视地高辛水平。
特殊人群中使用
妊娠:根据动物资料,可能致胎儿危害。可得到妊娠注册。
儿童使用:尚未确定18岁以下患者中安全性和有效性。
注意事项
1. 尿潴留:应仔细监视患者泌尿症状。
2. 神经精神症状:监视混乱状态,精神病症状,和幻觉。
3. 眩晕和嗜睡: 监视眩晕和嗜睡。
4. QT延长:同时服用已知增加QT间隔药物或有某些心脏情况患者中应监视QT间隔。
5. 自杀行为和观念:监视自杀想法和行为。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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