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【济民医药导读】诺华公司新药Gilenya(芬戈莫德),用于治疗多发性硬化症,被美国FDA(食品与药品监督管理局)授予突破性疗法认定。
多发性硬化症多发生于儿童阶段,是一类以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主的自身免疫缺陷类疾病,病因尚未明确,近几年的研究提出各种学说如自身免疫学、病毒感染、遗传等因素,但均未得到完全证实。
诺华制药公司研发的Gilenya(芬戈莫德)经过一项四期临床研究,结果证实了Gilenya(芬戈莫德)在治疗多发性硬化症的疗法,同时也却三期临床中的数据,使用Gilenya(芬戈莫德)的患者,有59.6%的患者16个月内无复发、无新的病灶、无疾病进展。因此Gilenya(芬戈莫德)获得美国FDA批准上市销售。
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