药品详情:
Tavneos是一种口服选择性补体成分5a受体抑制剂,被批准与标准疗法联合使用,作为成人重度活动性ANCA相关性血管炎患者的辅助治疗,具体为ANCA相关性血管炎的两种主要类型——肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。这是首个针对补体C5受体的口服药物,该药物于2021年获得美国的上市批准用于治疗这种罕见自身免疫性疾病。目前该药物还在欧盟、澳大利亚、加拿大、日本、瑞士和英国等国家获得了相同适应症的批准。
【Tavneos适应症】
Tavneos适用于严重的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿病伴多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA])的成人患者,与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用。Tavneos不限制糖皮质激素的使用。
【Tavneos推荐剂量和给药方法】
Tavneos的推荐剂量为30mg(三粒10mg胶囊),每日两次,随餐服用。建议患者不要压碎、咀嚼或打开Tavneos胶囊。如果错过了一剂,指导患者等到通常的预定时间再服用下一剂常规药物。
【Tavneos禁忌症】
【Tavneos药物相互作用】
1.CYP3A4诱导剂
当与强CYP3A4酶诱导剂如利福平共同给药时,avacopan的暴露量减少。避免将强效和中度CYP3A4诱导剂与Tavneos合用。
2.CYP3A4抑制剂
当与强CYP3A4酶抑制剂如伊曲康唑共同给药时,avacopan的暴露增加。与强效CYP3A4抑制剂合用时,Tavneos的剂量调整为每日一次,每次30mg。
3.CYP3A4底物
Avacopan是一种CYP3A4抑制剂。密切监测患者的不良反应,并考虑在与Tavneos联合给药时,减少治疗窗较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。
【Tavneos在特殊人群中使用】
1.妊娠
目前还没有足够的、控制良好的孕妇使用Tavneos的研究来告知药物相关风险。
2.哺乳期
没有关于avacopan对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的数据。Avacopan是否分泌在人乳中尚不清楚。在从服用药物的母鼠哺乳的未服用药物的仓鼠幼崽的血浆中检测到avacopan。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Tavneos的临床需求以及Tavneos或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
3.儿科使用
Tavneos在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
4.老年使用
在ANCA相关性血管炎3期随机临床试验中接受Tavneos治疗的86名老年患者中,62名患者年龄在65-74岁之间,24名患者年龄在75岁或以上。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
5.肾损伤患者
轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。尚未对正在透析的ANCA相关性血管炎患者进行Tavneos研究。
6.肝损伤患者
轻度或中度(以Child-Pugh评估)肝损害患者不建议调整剂量。尚未对严重肝损害(Child-Pugh C类)患者进行Tavneos研究。
【Tavneos不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)为:恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹痛、头晕、血肌酐升高和感觉异常。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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