药品名称:
丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%(APP13007)
药品别名:0.05%丙酸氯倍他索 眼用混悬液/滴眼液
英 文 名:Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension 0.05%
药品价格:
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研发公司:Formosa Pharmaceuticals Inc.;Eyenovia Inc.
适 用 症:治疗眼科手术后的炎症和疼痛。
型号规格:0.5mg/mL,3.5mL装在5mL瓶中。
药品详情:
丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%是一种强效类固醇,于2024年3月4日获得FDA批准,用于减轻眼科手术相关的炎症和疼痛。这是首款采用台新药公司专有APNT纳米颗粒配方平台研发的药物。台新药的APNT平台以高均匀度和纯度减小活性药物成分的粒径,从而允许其渗透到眼内相关区域,最终提高生物利用度。
【APP13007适应症和用途】
0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液是一种皮质类固醇,用于治疗眼科手术后的炎症和疼痛。
【APP13007剂量和用法】
从术后当天开始,每天2次将1滴丙酸氯倍他索眼用混悬液滴入患眼,并在术后2周内持续滴注。每次使用前要洗手。
【APP13007剂型和强度】
眼用混悬液含0.05%丙酸氯倍他索。
【APP13007禁忌症】
0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液禁用于角膜和结膜的大多数活动性病毒性疾病,包括上皮性单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘和水痘,以及眼部分枝杆菌感染和眼部结构真菌疾病。
【APP13007警告和注意事项】
• 眼压(IOP)升高:长期使用皮质类固醇可能会导致青光眼,损害视神经,导致视力和视野受损。青光眼患者应谨慎使用类固醇。如果使用本药10天或更长时间,应监测眼压。
• 白内障:长期使用皮质类固醇可能会导致后囊下白内障形成。
• 延迟愈合:白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加滤泡形成的发生率。
• 角膜和巩膜溶解:已知在那些导致角膜或巩膜变薄的疾病中,使用局部类固醇会导致穿孔。医生应在借助放大设备(如裂隙灯生物显微镜和适当的荧光素染色)检查患者后,医生才能开出初始处方和更新用药医嘱。
• 细菌感染:长期使用皮质类固醇可能会抑制宿主反应,从而增加继发性眼部感染的风险。在急性化脓性情况下,类固醇可能会掩盖感染或增强现有感染。如果2天后症状和体征仍未改善,则应重新评估患者。
• 病毒感染:使用皮质类固醇药物治疗有单纯疱疹病史的患者需要非常谨慎。使用眼部类固醇可能会延长病程,并可能加剧许多眼部病毒感染(包括单纯疱疹)的严重程度。
• 真菌感染:长期局部使用类固醇尤其容易引发角膜真菌感染。如果角膜溃疡持续存在,且曾经使用或正在使用类固醇,则必须考虑真菌侵袭。适当时应进行真菌培养。
【APP13007不良反应】
在接受0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液的临床研究中,≥1%的受试者发生眼部不良反应,包括眼部炎症(2%)、角膜水肿(2%)、前房炎症(2%)、黄斑囊样水肿(2%)、眼压升高(1%)、畏光(1%)和玻璃体脱离(1%)。其中许多反应可能是手术的结果。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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