药品详情:
Voranigo片剂有两种规格:
10毫克片剂:白色至灰白色圆形薄膜包衣片剂,一面用黑色墨水印有“10”,另一面则空白。每盒含一瓶30片10毫克片剂,配有干燥剂罐和儿童防护盖(NDC 72694-879-10)
40毫克片剂:白色至灰白色,长方形薄膜包衣片,一面用黑色墨水印有“40”,另一面则空白。每盒含一瓶30片40毫克片剂,配有干燥剂罐和儿童防护盖(NDC 72694-728-40)
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)适应症】
Voranigo是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后出现易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)剂量和用法】
• 成人推荐剂量:每日一次口服40毫克。
• 根据体重,12岁及以上儿童患者的推荐剂量:
≥40公斤:每日一次口服40毫克
<40公斤:每日一次口服20毫克
• 可随餐或空腹服用。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)禁忌症】
无。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)警告和注意事项】
肝毒性:治疗前2个月每2周监测一次肝功能检查,治疗前2年每月监测一次,并根据临床情况进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或停用Voranigo。
胚胎-胎儿毒性:Voranigo可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)药物相互作用】
• CYP1A2抑制剂:避免同时使用强效和中效CYP1A2抑制剂。
• CYP1A2诱导剂:避免同时使用中效CYP1A2诱导剂和吸烟。
• 某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,因为最小浓度变化都会降低药效。
• 激素避孕:如果无法避免同时使用,请与非激素避孕方法一起使用。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)在特定人群中使用】
• 哺乳期:建议不要母乳喂养。
• 不孕症:可能损害男性和女性的生育能力。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)不良反应】
最常见(≥15%)的不良反应包括疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。3级或4级(≥2%)实验室异常是ALT升高、AST升高、GGT升高和中性粒细胞减少。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)贮藏】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间偏移[见USP控制室温]。储存在原瓶中,防止受潮。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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