Duvyzat(givinostat，吉维司他)

 

【Duvyzat禁忌症】
 

暂无相关信息。
 

【Duvyzat警告和注意事项】
 

• 血液学变化：Duvyzat可引起剂量相关的血小板减少症和其他骨髓抑制症状，包括贫血和中性粒细胞减少症。监测血小板；可能需要调整剂量或停药。
 

• 甘油三酯升高：甘油三酯可能会增加；可能需要调整剂量。可能需要停药。
 

• 胃肠道紊乱：如果发生中度或重度腹泻，请调整剂量。在Duvyzat治疗期间可考虑使用止吐药或止泻药。如果症状持续，停止Duvyzat。
 

• QTc延长：室性心律失常风险增加的患者避免使用Duvyzat。
 

【Duvyzat不良反应】
 

最常见的不良反应（Duvyzat治疗患者≥10%）是腹泻、腹痛、血小板减少、恶心/呕吐、高甘油三酯血症和发热。

【Duvyzat药物相互作用】
 

•当Duvyzat与口服CYP3A4敏感底物或OCT2转运蛋白敏感底物联合使用时，应密切监测，底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。
 

•避免与其他延长QTc间期的药物同时使用；如果无法避免同时使用，请监测心电图。

【Duvyzat在特定人群中的使用】
 

•怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。
 

•肝损伤：givinostat的暴露量预计会增加。
 

【Duvyzat规格】

Duvyzat口服混悬液是一种白色至灰白色或淡粉色、桃奶油味的混悬液。它装在琥珀色聚对苯二甲酸乙二醇酯瓶中，用高密度聚乙烯儿童安全螺旋盖密封，配有低密度聚乙烯注射器适配器，含140mL口服混悬液。每毫升含有8.86mg givinostat。

Duvyzat采用纸盒包装，其中包含：

•一瓶含有140mL口服混悬液。

•一支5mL刻度口服注射器。

•处方信息和使用说明。
 

【Duvyzat存储】

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许温度变化至15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP控制室温]。不要冻结。直立存放。首次开瓶后60天后丢弃所有未使用的Duvyzat。

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