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Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)

[ 人气:65 | 日期: 2023-05-30 | 返回 | 打印 ]
Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)
药品名称:Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)
药品别名:
英 文 名:beremagene geperpavec-svdt
药品价格:HK$ 请咨询微信客服
研发公司:Krystal Biotech生物技术公司
适 用 症:用于治疗6个月及以上患有营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)且伴有VII型胶原α1链(COL7A1)基因突变的患者的伤口。
型号规格:
药品详情:

Vyjuvek是首款可重复给药的基因疗法,每周一次局部应用于伤口,也是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗隐性和显性大疱性表皮松解症(DEB)的药物。
Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)_香港济民药业

【Vyjuvek适应症】
Vyjuvek适用于治疗6个月及以上患有营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)且伴有VII型胶原α1链(COL7A1)基因突变的患者的伤口。
 
【Vyjuvek推荐剂量和给药方法】
仅用于伤口的局部应用。
一、 建议用量
Vyjuvek凝胶的推荐剂量基于年龄(表1)。Vyjuvek凝胶每周一次局部应用于伤口。可能无法在每次就诊时将Vyjuvek凝胶应用于所有伤口。在选择新的伤口进行治疗之前,将Vyjuvek凝胶涂抹在伤口上,直到伤口愈合。如果之前治疗过的伤口再次开放,优先考虑每周治疗。如果漏用一剂,应尽快使用Vyjuvek凝胶,之后恢复每周给药。
Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)_香港济民药业
【Vyjuvek的警告和注意事项】
一、 意外接触Vyjuvek
Vyjuvek是一种基于1型单纯疱疹病毒载体、复制缺陷、非整合基因治疗的转基因药物。Vyjuvek不会在受试者的细胞中复制,也不会整合到受试者细胞的天然遗传物质中。为预防起见,
1)避免在治疗后约24小时内直接接触已处理的伤口(例如,触摸或抓伤)和包扎已处理的伤口。
2)在协助受试者更换伤口敷料和处理处置时,应戴上防护手套。
3)如果意外接触(例如,溅到眼睛或粘膜上),用清水冲洗至少15分钟。

【Vyjuvek在特殊人群中使用】
1、妊娠
没有数据表明孕妇使用Vyjuvek凝胶会产生与药物相关的风险。Vyjuvek尚未进行动物发育和生殖毒性研究。
2、哺乳期
目前还没有关于母乳中是否存在Vyjuvek、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳的影响的信息。还没有用Vyjuvek进行动物哺乳研究。母乳喂养的发展和健康益处应与母亲对Vyjuvek的临床需要以及Vyjuvek或潜在的母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。
3、儿科用药
对Vyjuvek凝胶在儿童患者中的安全性和有效性进行了研究。Vyjuvek凝胶在儿童患者中的安全性和有效性结果与成人患者的安全性和有效性结果相似。
4、老年用药
Vyjuvek凝胶的临床研究不包括65岁及以上的老年患者。

【Vyjuvek不良反应】
Vyjuvek报告的最常见的不良反应是瘙痒、寒战、发红、皮疹、咳嗽和流鼻涕。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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