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2013年12月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Auxilium公司的Xiaflex一种新适应症，用于治疗男性阴茎弯曲，一种称作纤维性海绵体炎的疾病（佩罗尼氏病）。Xiaflex是用于该疾病的首款药物，也是第一个获FDA批准用于该疾病男性患者的非手术治疗选择，这类患者的阴茎内存有一种斑块（肿块），可导阴茎致勃起时出现至少30度的弯曲变形。
Xiaflex于2010年首次被批准用于杜普伊特伦挛缩治疗，这是一种进行性手部疾病，可影响人拉直和正确使用手指的能力。Xiaflex通过将积聚的胶原（可引起阴茎弯曲变形）进行分解而起到作用。佩罗尼氏病的一个疗程最多包括4个治疗周期。每个治疗周期由两个Xiaflex注射程序（在该程序中Xiaflex被直接注射入含有胶原的阴茎组织中）和一个由医生实施的阴茎造型程序构成。
【Xiaflex适应症】
1、Xiaflex适用于治疗具有可触及胶原蛋白线的Dupuytren（杜普伊特伦）挛缩症的成年患者。
2、Xiaflex适用于治疗Peyronie（佩罗尼氏）病的成年男性患者，在治疗开始时可触及斑块和弯曲畸形至少为30度。
【Xiaflex推荐剂量和给药方法】
一、 Dupuytren挛缩的剂量
Xiaflex应由在手部注射程序和掌腱膜挛缩症患者治疗方面经验丰富的医生使用。Xiaflex以冻干粉形式提供，使用前必须用所提供的稀释剂复溶。Xiaflex的每次注射剂量为0.58 mg，注射至掌指关节(MP)或近端指间关节(PIP)挛缩的可触知胶原蛋白线中。每瓶Xiaflex和无菌稀释剂只能用于一次注射。如果在治疗访视期间要治疗同一只手上的两个关节，则每次复溶和注射应使用单独的小瓶和注射器。
二、佩罗尼氏病的剂量和给药
1、 Xiaflex应由在男性泌尿系统疾病治疗方面经验丰富的医生给药，该医生已完成使用Xiaflex治疗Peyronie病所需的培训。
2、 Xiaflex以冻干粉形式提供，使用前必须用所提供的稀释剂复溶。Xiaflex的剂量为每次注射0.58毫克到Peyronie斑块。如果存在一个以上的斑块，则注射到导致弯曲变形的斑块中。
【Xiaflex在特殊人群中使用】
1、妊娠
目前尚无针对孕妇的Xiaflex的充分且对照良好的研究。因为动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应，Xiaflex应仅在明确需要时在怀孕期间使用。
2、哺乳期
尚不清楚胶原酶溶组织梭菌是否在人乳中分泌。由于许多药物通过人乳分泌，哺乳期妇女使用Xiaflex时应谨慎。
3、儿科用药
Xiaflex对18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4、老年用药
在Dupuytren挛缩症的双盲、安慰剂对照临床试验(研究1和2)中，接受Xiaflex治疗的249例患者中，104例(42%)为65岁或以上，9%为75岁或以上。在Peyronie病的双盲、安慰剂对照临床试验(研究1和2)中，551名接受Xiaflex治疗的患者中，100名(18%)为65岁或以上，5名(0.9 %)为75岁或以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到Xiaflex的安全性或有效性的总体差异。
【Xiaflex不良反应】
Xiaflex最常见的副作用包括:药物注射部位肿胀、瘀伤、出血、疼痛或触痛、肘部或腋下腺体肿胀、皮肤瘙痒、发红或发热、皮肤开裂、腋下疼痛、接受治疗的手轻度疼痛或触痛、阴茎或阴囊瘀伤、勃起问题、阴茎变色以及药物注射部位瘀伤或水泡。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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