药品详情:
DAYBUE(trofinetide,曲芬尼肽)是美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个专门针对成人和两岁及以上儿童Rett综合征的治疗药物。
【DAYBUE(trofinetide,曲芬尼肽)适应症】
DAYBUE(trofinetide,曲芬尼肽)用于治疗两岁及以上的成人和儿童患者的Rett综合征。
【DAYBUE(trofinetide,曲芬尼肽)警告和注意事项】
1.腹泻:在一项为期12周的研究和长期研究中,85%接受DAYBUE治疗的患者出现腹泻。在接受DAYBUE治疗的患者中,49%的患者在停药后持续腹泻或复发,尽管中断、减少剂量或伴随止泻治疗。96%的病例腹泻程度为轻度或中度。在为期12周的研究中,51%接受DAYBUE治疗的患者使用了止泻药。
病人应该在开始服药前停止服用泻药。如果出现腹泻,患者应通知他们的医疗服务提供者,考虑开始止泻治疗,并监测水合状态,如有必要,增加口服液体。如果出现严重腹泻或怀疑脱水,应中断、减少剂量或停止用药。
2.体重减轻: 在为期12周的研究中,接受DAYBUE治疗的患者中有12%的人体重比基线下降了7%以上,而接受安慰剂治疗的患者中只有4%的人体重下降。在长期研究中,2.2%的患者因体重减轻而停止了DAYBUE治疗。监测体重,如果体重明显下降,应中断、减少剂量或停止服用。
【DAYBUE(trofinetide,曲芬尼肽)在特定人群使用】
肾功能损害:中度或重度肾功能损害的患者不建议使用DAYBUE。
【DAYBUE(trofinetide,曲芬尼肽)不良反应】
在为期12周的研究中,报告的常见不良反应(接受DAYBUE治疗的患者≥5%,比安慰剂组至少高2%)为腹泻(82%比20%)、呕吐(29%比12%)、发烧(9%比4%)、癫痫发作(9%比6%)、焦虑(8%比1%)、食欲下降(8%比2%)、疲劳(8%比2%)和鼻咽炎(5%比1%)。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),
或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!
欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。