药品详情:
【Kineret (anakinra)适应症】
1、 活动期类风湿性关节炎
Kineret适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状,并减缓其结构性损伤的进展,适用于1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的18岁或以上患者。Kineret可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以外的DMARDs联合使用。
2、 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
Kineret适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。
3、 白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏
Kineret适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。
4、 COVID-19
FDA已发布Kineret注射液的紧急使用授权 (EUA),用于治疗某些住院成人的COVID-19。这些患者包括需要辅助供氧(低或高流量)的肺炎患者,这些患者有进展为重度呼吸衰竭的风险,并且很可能具有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体。
【Kineret (anakinra)推荐剂量和给药方法】
1、 活动性类风湿性关节炎
用于治疗类风湿性关节炎患者的Kineret的推荐剂量为100mg/天,每天通过皮下注射给药。更高的剂量不会导致更高的反应。该剂量应该在每天大约相同的时间给药。
2、 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
对于NOMID患者,Kineret的推荐起始剂量为1-2 mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克,以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。一般建议每日给药一次,但剂量可分为每日两次给药。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。
3、 缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)
对于DIRA患者,Kineret的推荐起始剂量为每天1-2 mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克,以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。
4、 COVID-19
根据FDA的应急使用授权,COVID-19成人的推荐剂量为每日100mg,皮下注射,持续10天,而对于重度肾功能不全或终末期肾病的COVID-19患者(肌酐清除率 < 30mL/min,根据血清肌酐水平估计)应考虑 100mg隔日给药一次,10天内共给药5次。
5、 肾功能不全
医生应考虑对患有严重肾功能不全或终末期肾病(定义为肌酐清除率< 30mL/min,根据血清肌酐水平估算)的患者隔日给予处方剂量的Kineret。
6、 给药
医生应向患者或护理人员提供正确使用的给药说明。在患者或护理人员完全理解程序并有能力正确注射本品之前,不得允许患者或护理人员使用Kineret。应根据使用说明服用处方剂量的Kineret,并丢弃任何未使用的部分。服用Kineret后,必须遵循正确的程序处理注射器和任何残留药物。不要使用超过纸箱上显示的有效期的Kineret。给药前目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。溶液中可能有微量的半透明至白色的小无定形蛋白质颗粒。如果溶液变色或混浊,或者存在异物,则不应使用预充式注射器。如果给定注射器中半透明至白色无定形颗粒的数量过多,请勿使用该注射器。
7、 过量
在RA或NOMID的临床试验中,尚未报告过Kineret用药过量的病例。在脓毒症试验中,在72小时的治疗期内,当给予RA患者的平均计算剂量高达35倍时,未发现由Kineret引起的严重毒性。
【Kineret (anakinra)禁忌症】
已知对大肠杆菌衍生蛋白、Kineret或产品的任何成分过敏的患者禁用Kineret。
【Kineret (anakinra)不良反应】
1、Kineret可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重头晕、出汗、严重瘙痒、喘息、心跳加快或剧烈、昏厥、发烧、出汗、发冷、疲倦感、呼吸急促、咳嗽、口腔和喉咙疼痛、身体疼痛和体重减轻。如果您有上述任何症状,请立即就医。
2、Kineret最常见的副作用包括:类风湿性关节炎症状恶化、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、头痛、关节痛、流感症状、鼻塞、打喷嚏、喉咙痛以及注射部位发红、瘀伤、疼痛或肿胀。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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