药品详情:
适应症和用途
REPATHA是一种PCSK9(人前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin类型9)抑制剂抗体适用为一种对膳食辅助和:
●最大耐受他汀治疗有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)或临床动脉粥样硬化心血管疾病(CVD)需要另外降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)成年的治疗。
● 其他降LDL治疗(如,他汀类,依泽替米贝[ezetimibe],LDL 血浆分离置换)在有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)需要另外降低LDL-C患者.
使用限制
未曾确定REPATHA对心血管患病率和死亡率的影响。
剂量和给药方法
通过皮下注射给药
原发性高脂血症有确定的临床动脉粥样硬化CVD或HeFH:140 mg每2周或420 mg每月1次在腹部,大腿,或上臂。
HoFH:420 mg每月1次。
给予420 mg,在30分钟内连续给予3次REPATHA注射。
见剂量和给药方法对重要给药指导。
剂型和规格
注射液:140 mg/mL在一个单次使用预装注射器
注射液:140 mg/mL在一个单次使用预装SureClick®自动注射器
禁忌症
有对REPATHA严重过敏反应病史患者。
警告和注意事项
过敏反应:曾发生皮疹和荨麻疹。如发生严重过敏反应的体征或症状,终止用REPATHA治疗,按照标准医护,和监视直至体征和症状解决。
不良反应
在临床试验中常见不良反应(用REPATHA治疗患者>5%和比安慰剂发生更频):鼻咽炎,上呼吸道感染,流感,背痛,和注射部位反应。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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