药品详情:
2022年09月09日,Spectrum Pharmaceuticals生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Rolvedon (eflapegrastim- xnst) 注射液上市,用于降低发热性中性粒细胞减少症患者的感染风险。预计将在2022年第四季度推出。
【Rolvedon (eflapegrastim- xnst) 适应症和用法】
在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤成年患者中,Rolvedon可降低感染的发生率,表现为发热性中性粒细胞减少症,与临床显著的发热性中性粒细胞减少症发生率相关。
使用限制
Rolvedon不适用于造血干细胞移植的外周血祖细胞动员。
【Rolvedon (eflapegrastim- xnst) 禁忌症】
Rolvedon禁用于对eflapegrastim、pegfilgrastim或filgrastim产品有严重过敏反应史的患者。反应可能包括过敏反应。
【Rolvedon (eflapegrastim- xnst) 不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、恶心、腹泻、骨痛、头痛、发热、贫血、皮疹、肌痛、关节痛和背痛。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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