药品详情:
2020年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Incyte公司研发的Pemazyre(pemigatinib 中文译名:培米替尼)口服片,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。
【培米替尼Pemazyre适应症和用途】
Pemazyre是一种激酶抑制剂,适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。
该指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。
【培米替尼Pemazyre剂量和给药】
1.在开始使用Pemazyre治疗之前,请确认是否存在FGFR2融合或重排。
2.建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
3.吞咽整个片剂,带或不带食物。
【培米替尼Pemazyre不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%)是高磷酸盐血症,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,干眼症,口干,食欲不振,呕吐,关节痛,腹痛,低磷血症,背痛和皮肤干燥。
【培米替尼Pemazyre在特定人群中的使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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