药品详情:
【Amondys 45(casimersen)适应症和用途】
Amondys 45是一种反义寡核苷酸,适用于患有确诊的DMD基因突变且适合外显子45跳跃的患者,用于治疗Duchenne肌营养不良症(DMD)。
根据在使用Amondys 45治疗的患者中观察到的骨骼肌中肌营养不良蛋白产量的增加,适应症在加速批准下获得批准[见临床研究]。继续为此批准指示可能取决于证实临床试验的临床获益。
【Amondys 45(casimersen)剂量和给药】
1.在开始Amondys 45之前,应测量血清胱抑素C,尿浸量尺和尿蛋白与肌酐的比值。
2.每周一次,每公斤体重30毫克。
3.通过在线0.2微米过滤器在35至60分钟内以静脉内(IV)输注方式给药。
4.给药前需要稀释。
【Amondys 45(casimersen)剂量形式和强度】
注射:单剂量小瓶中100mg/2mL
【Amondys 45(casimersen)警告和注意事项】
肾脏毒性:根据动物数据,可能会引起肾脏毒性,应监测肾脏功能。肌酐可能不是DMD患者肾功能的可靠指标。
【Amondys 45(casimersen)不良反应】
最常见的不良反应(发生率比安慰剂高20%,至少比安慰剂高5%)是上呼吸道感染,咳嗽,发热,头痛,关节痛和口咽痛。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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