Tepezza(teprotumumab-trbw)适用于治疗甲状腺眼病。
【Tepezza(teprotumumab-trbw)推荐剂量和管理】
一、推荐剂量
Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg/kg的静脉输注,然后每三周静脉输注20mg/kg,再进行7次输注。
二、重组和准备
步骤1:计算剂量(mg),并根据患者体重确定10或20mg/kg剂量所需的药瓶数量。 每个Tepezza小瓶都包含500mg teprotumumab抗体。
步骤2:使用适当的无菌技术,用10mL USP无菌注射用水重建每个Tepezza小瓶。确保没有将稀释剂流引导到冻干粉末上,冻干粉末呈蛋糕状。请勿摇动,但应旋转小瓶轻轻旋转溶液,直到冻干的粉末溶解为止。重构溶液的体积为10.5mL。取出10.5mL的复溶溶液,以获得500mg。复溶后,最终浓度为47.6mg/mL。
步骤3:重新配制的Tepezza溶液在输注之前必须先在0.9%的氯化钠USP中稀释。为了使输液袋中的体积保持恒定,应使用无菌注射器和针头去除
与待放入输液袋中的重新配制的Tepezza溶液相当的体积。丢弃0.9%的氯化钠,撤回USP体积。
步骤4:
1)根据患者的体重(以千克为单位)从重构的Tepezza小瓶中取出所需的体积,并转移到装有0.9%USP氯化钠溶液的静脉输液袋中,以制备总体积为100mL的稀释溶液(少于1800mg剂量)或250mL(代表1800mg及更高剂量)。轻轻颠倒混合稀释的溶液。不要摇晃。
2)该产品不含任何防腐剂。室温下,在20°C至25°C(68°F至77°C)的温度下,重构的Tepezza溶液在小瓶中和稀释溶液在装有0.9%氯化钠注射液USP的输液袋中的总存储时间为4小时F)或在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下避光保存长达48小时。如果在给药前已冷藏,请在输注前让稀释后的溶液达到室温。
3)只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。重建后,Tepezza为无色或略带棕色的澄清至乳白色溶液,不含异物。如果发现任何颗粒物或变色,请丢弃溶液。
4)不要冷冻重新配制或稀释的溶液。丢弃小瓶和所有未使用的内容物。
三、使用方法
1.前两次输注应在90分钟内静脉内稀释溶液。如果耐受性良好,则后续输注的最短时间可以减少到60分钟。如果不能很好耐受,则随后输注的最短时间应保持在90分钟。
2.请勿静脉推注或推注。Tepezza(teprotumumab-trbw)不应与其他药物同时注入。
【Tepezza(teprotumumab-trbw)禁忌】
没有。
【Tepezza(teprotumumab-trbw)不良反应】
输液反应,炎性肠病的加重,高血糖。