药品详情:
适应症和用途
(1) NULOJIX是一种选择性T细胞共刺激阻断剂适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥。
(2)与巴利昔单抗诱导,麦考酚酸酯,和 皮质激素联用。
使用的限制:
(1) 只在EBV血清阳性患者中使用.
(2)尚未确定除了肾脏外预防器官移植排斥的使用。
剂量和给药方法
(1)由于严重感染和恶性病风险增加,建议不要比推荐剂量更高的使用或更频给药。
(2)对完整给药指导,见完整处方资料。
(3)只为静脉输注; 给药跨越30分钟.
(4)为给药只用包装的无硅酮一次用注射器准备.
剂型和规格
•为注射冰冻粉:250 mg每瓶
禁忌证
警告和注意事项
(1)移植后淋巴组织增生紊乱(PTLD):增加风险,主要涉及CNS;监视新或恶化神经,认知,或行为征象和症状。
(2)其它恶性病:用所有免疫抑制剂增加风险;似乎与使用强度和时间有关。避免延长暴露于UV线和阳光。
(3)进行性多灶性白质脑病(PML):增加风险;在患者报道新或恶化的神经学的,认知的,或行为征象和症状时考虑诊断。免疫抑制剂的推荐剂量不应被超过。
(4)其它严重感染:增加细菌,病毒,真菌,和原虫感染,包括机遇性感染和结核的风险。某些感染是致死性的。多瘤病毒相关性肾病可能导致肾移植物丢失;在免疫抑制中考虑减低。NULOJIX(belatacept)使用前评价对结核和对潜伏感染的初始治疗。建议移植后预防巨细胞病毒和肺囊虫。
(5)肝移植:建议不使用。
(6)免疫接种:治疗期间避免使用活疫苗。
不良反应
最常见不良反应(用NULOJIX治疗≥20%)是贫血,腹泻,泌尿道感染,周边水肿,便秘,高血压,发热,移植物功能障碍,咳嗽,恶心,呕吐,头痛,低钾血症,高钾血症,和白细胞减少。
在特殊人群中使用
(1) 妊娠:根据动物资料,可能致胎儿危害;可得到妊娠注册。
(2) 哺乳母亲:终止药物或哺乳, 考虑药物对母亲的重要性。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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