药品详情:
【功能与主治】
磷能解RENVELA控制与血清透析慢性肾脏病患者磷。
【型号与规格】
片剂:180片。
【用法与用量】
成人剂量:服用磷能解RENVELA患者不要服用磷酸盐结合剂,血清磷>5.5和<7.5mg/dL:1片,每日3次,≥7.5mg/dL:2片,每日3次。从磷能解盐酸可以切换上一克/克的基础。从醋酸钙交换:磷能解接近800毫克碳酸钙醋酸钙667mg。 1片/餐滴定在2个星期的时间间隔保持在3.5-5.5mg/dL血清磷;平常最大14g/day。
【临床研究】
盐酸司维拉姆,药品名称。在新一代磷结合剂的发展上,1998年美国食品卫生检验局 (Food and Drug Administration; FDA) 核准上市的新一代的药品Renagel ﹝sevelamer hydrochloride﹞,是一个相当重要的里程碑。Renagel在药理分类上是全新的药物,其特色为不含铝、不含钙、亦不含任何金属成份的聚分子化合物,病人在三餐同时与药物并服,它以类似树脂交换离子方式吸附肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。
【注意事项】
长期洗肾的病友,还需考虑软组织钙化,尤其是动脉钙化问题,这可能与心脏血管疾病有密切关联。Braun等人在二年的长期临床试验中,研究了114位洗肾病友,发现Renagel与其它含钙制剂的降磷效果相当。但使用含钙制剂的病人,有明显较多的高钙血症与PTH的过度抑制现象。其中高钙血症 (Ca >2.8 mmol/L) 在含钙制剂组与Renagel治疗组的出现比例,分别是19%与0%。另一方面,使用含钙制剂的病人,其心血管钙化程度有明显的增加 (median +34% in coronary artery), 而服用Renagel的肾友则未观察到这个问题。
【不良反应及禁忌】
中华台北棒球总教练徐生明因肾衰竭而面临透析,虽然目前透析的存活率甚高,但随着时间累积,透析患者常面临体内钙、磷失衡的问题,因而饱受次发性副甲状腺机能亢进症、肾性骨病变等合并症的折磨;所幸,随着各种新药研发上市,透析人的生活品质可望大幅改善。
台湾新光医院肾脏科主任张宗兴说,钙和磷原本在人体内保持微妙的平衡关系,但尿毒症病人则因为钙、磷代谢异常,加上日常饮食中的磷又无法避免,因此慢性肾衰竭病人普遍会出现高磷血症,往往需使用磷结合剂来治疗。
他以肾性骨病变为例,这种末期肾病变所引发的骨骼并发症,即是高磷血症的并发症之一,由于病发时往往没有明显的临床症状,只能依靠血液生化检验来发现,患者到最后常出现骨骼疼痛、骨折及骨骼变形。
不过,目前坊间常见的磷结合剂或铝氢氧化物,长期使用仍有贫血、脑神经病变等副作用;至于含钙的磷结合剂,也难脱副甲状腺机能亢进、高血钙和软组织钙化,甚至增加罹患心血管疾病的风险,而这也是大多数尿毒病患最主要死因。
【禁忌】
张宗兴表示,迄今已研发出新一代的磷结合剂,其中镧碳酸盐经动物实验和体外研究证实,它与铝氢氧化物都有强大的磷结合能力,而且安全、有效。另外,新药“磷能解” (Sevelamer),则是一种不含任何金属的聚分子化合物,它会在肠道吸附过多的磷酸,并由粪排出体外,无全身性吸收,安全性高,也已在欧美、日本等地上市。
【孕妇用药】
不推荐
【儿童用药】
不推荐
【药品相互作用】
Renagel在药理分类上是全新的药物,其特色为不含铝、不含钙、亦不含任何金属成份的聚分子化合物,病人在三餐同时与药物并服,它以类似树脂交换离子方式吸附肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。由于Renagel无全身性吸收,所以安全性高,可以有效控制血磷值并且不会导致高血钙症等副作用。磷能解锭的使用禁忌,主要是对低血磷、大肠阻塞、以及对该药成份会过敏的患者。
【贮藏】
常温下贮藏
【生产厂家】
美国Genzyme Generals
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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