药品详情:
达克替尼(VIZIMPRO)适用于作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。。
【达克替尼(VIZIMPRO)规格】
本品为片剂,规格为15mg/30mg/45mg,30片。
【达克替尼(VIZIMPRO)服用方法】
达克替尼(VIZIMPRO)推荐剂量为每日口服45mg,饭前或饭后服均可。
【达克替尼(VIZIMPRO)注意事项】
警告和注意事项
■间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用VIZIMPRO。
■腹泻:根据严重程度扣留并减少VIZIMPRO的剂量。
■皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少VIZIMPRO的剂量。
■胚胎 - 胎儿毒性:VIZIMPRO会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。
不良反应
最常见的不良反应是(发病率> 20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒。
要报告疑似不良反应,请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司,或致电1-800-FDA-1088。
药物相互作用
■质子泵抑制剂(PPIs):避免与VIZIMPRO一起使用;使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予VIZIMPRO。
■CYP2D6底物:避免与VIZIMPRO同时使用,其中CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。
用于特定人群
■哺乳期:建议不要母乳喂养。
包装提供/存储和处理
VIZIMPRO提供强度和包装配置,如下表6所示:
VIZIMPRO强度和包配置VIZIMPRO平板电脑
包装配置片剂强度(mg)NDC片剂描述
带有防儿童闭合装置的30支装瓶15 0069-0197-30蓝色薄膜涂层,立即释放,圆形双凸面片剂,一面用“Pfizer”压印,另一面用“DCB15”压印。
带有防儿童闭合装置的30支装瓶30 0069-1198-30蓝色薄膜涂层立即释放,圆形双凸面片,一面用“Pfizer”压印,另一面用“DCB30”压印。
带有防儿童闭合装置的30支装瓶45 0069-2299-30蓝色薄膜涂层立即释放,圆形双凸面片,一面用“Pfizer”压印,另一面用“DCB45”压印。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。 [见USP受控室温]。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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