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LEO Pharma(利奥制药)于2023年9月23日宣布，欧盟委员会(EC)已授予Anzupgo(delgocitinib，迪高替尼)乳膏的上市许可，用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不适用的中度至重度慢性手部湿疹(CHE)成年患者。这是欧盟批准用于治疗中重度CHE成人患者的首个外用药物。
【Anzupgo适应症】
Anzupgo适用于治疗局部皮质类固醇不足或不合适的成人中度至重度慢性手部湿疹(CHE)。
【Anzupgo推荐剂量和给药方法】
1、 用药注意事项
Anzupgo应由具有慢性手部湿疹诊断和治疗经验的医生进行治疗。
2、 使用方法
Ÿ 应在手和手腕的受影响皮肤上涂抹一薄层Anzupgo，每天两次，直到皮肤变得透明或几乎透明。建议定期涂抹面霜，间隔大约12小时。
Ÿ 如果CHE的体征和症状复发(突发)，应根据需要重新开始对受影响区域进行每天两次的治疗。
Ÿ 如果连续治疗12周后未见改善，应停止治疗。
Ÿ Anzupgo仅供皮肤使用。应该在手和手腕的受影响区域的清洁和干燥的皮肤上涂一薄层Anzupgo。患者应避免在使用Anzupgo前后立即使用其他外用产品。尚未研究在使用delgocitinib前后2小时内与润肤剂合用的情况。
Ÿ 如果其他人给病人涂抹药膏，应指导他们涂抹后洗手。
Ÿ 应避免接触眼睛、口腔或其他粘膜。如果接触到粘膜，用水彻底冲洗。
3、 错过剂量
如果错过了一次应用，霜剂应尽快应用。此后，使用时间应在正常的预定时间恢复。
4、 用药过量
由于delgocitinib的全身吸收最小，预计局部应用Anzupgo后不会出现用药过量的全身症状。如果用了太多的面霜，多余的可以擦掉。
【Anzupgo的警告和注意事项】
1、 非黑色素瘤皮肤癌
非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)，主要是基底细胞癌，据报道发生在接受局部JAK抑制剂治疗的患者中。建议所有患者，特别是那些有皮肤癌风险因素的患者，定期对用药部位进行皮肤检查。
2、 具有已知效果的赋形剂
本品每克乳膏中含有10毫克苯甲醇。苯甲醇可能会引起过敏反应或轻微的局部刺激。
丁基羟基茴香醚：丁基羟基茴香醚可能会导致局部皮肤反应(如接触性皮炎)，或刺激眼睛和粘膜。
鲸蜡硬脂醇：鲸蜡硬脂醇可能会导致局部皮肤反应(如接触性皮炎)。
【Anzupgo禁忌症】
对活性物质或任何辅料过敏者禁用。
【Anzupgo药物相互作用】
1、 尚未对局部或全身给药的Anzupgo进行临床相互作用研究。鉴于delgocitinib的代谢有限，仅用于有限的体表区域(手和手腕)，且局部应用的delgocitinib的全身暴露最小，因此与全身治疗的相互作用可能性较低。
2、 尚未评估Delgocitinib与其他外用药物的联合应用，不建议在同一皮肤区域联合应用。
【Anzupgo在特殊人群中使用】
1、 妊娠
没有或只有少量关于孕妇使用delgocitinib的数据(少于300例妊娠结果)。动物研究未表明对生殖毒性有直接或间接的有害影响。作为一项预防措施，怀孕期间最好避免使用Anzupgo。
2、 哺乳
预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响，因为母乳喂养的妇女全身暴露于Anzupgo的情况可以忽略不计。Anzupgo可以在哺乳期间使用。当在母乳喂养期间使用Anzupgo时，在将乳霜涂抹到手和/或手腕后，应注意避免直接接触乳头或周围区域。作为一项预防措施，在将Anzupgo涂抹到手和/或手腕后立即照顾婴儿时，应注意避免直接接触皮肤。
3、 生育能力
尚无关于delgocitinib对生育力影响的人类数据。根据在雌性大鼠中的研究结果，口服delgocitinib导致暴露量明显超过人类暴露量时的生育力降低。动物研究没有表明对男性生育能力的影响。
4、 老年患者
不建议老年患者调整剂量。
5、 肝和肾功能损害
尚未对严重肝或肾功能损害的患者进行Anzupgo研究。但是，由于局部应用Anzupgo的全身暴露小，因此不建议调整剂量。
6、 儿科人群
尚未确定Anzupgo在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用的数据。
【Anzupgo不良反应】
最常见的不良反应是应用部位反应(1.0%)。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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