药品详情:
【Tryngolza适应症和用途】
Tryngolza用作饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。
【Tryngolza用法用量】
• 推荐剂量为每月一次皮下注射80mg。
• 注射部位为腹部或大腿前部。若由医护人员进行注射注射,则上臂后部也可以用作注射部位。
【Tryngolza禁忌症】
本品禁用于已知对本品活性成分或任何其他辅料成分有严重过敏史的患者。
• 活性成分:olezarsen。
• 非活性成分:磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、及用于调节pH的盐酸、氢氧化钠。
【Tryngolza警告和注意事项】
过敏反应:临床已出现的症状包括支气管痉挛、弥漫性红斑、面部肿胀、荨麻疹、发冷和肌痛等症状。应告知患者过敏反应的体征和症状,并指导患者在发生过敏反应时立即就医并停止使用本品。
【Tryngolza在特殊人群中的使用】
• 孕妇:目前尚无孕妇使用本品的相关数据,以了解与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。由于脂质代谢缺陷和TG水平升高,FCS患者在妊娠期间有胰腺炎的风险。
• 哺乳:目前尚无关于本品是否存在于人乳或动物乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应充分考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处,以及母亲对本品的临床需求,或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
• 儿科患者:尚未确定本品对儿科患者的安全性和有效性。
• 老年患者:临床研究中未观察到65岁及以上患者和年轻成年患者之间安全性或有效性的总体差异。
• 肾功能不全患者:对于轻度至中度肾功能不全(估计肾小球滤过率 [eGFR] ≥30至<90mL/min)的患者,无需调整剂量。尚未对重度肾功能不全或终末期肾病患者进行研究。
• 肝功能不全患者:在轻度肝功能不全患者,建议不调整剂量。尚未对中度或重度肝功能不全患者进行研究。
【Tryngolza不良反应】
最常见的不良反应(治疗组患者的发生率>5%,且比安慰剂组高3%)是注射部位反应、血小板计数减少和关节痛。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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