普瑞凯希Krystexxa（pegloticase）

 [商品名称]Krystexxa   pegloticase
 [通用名称]聚乙二醇重组尿酸酶注射液普瑞凯希  
 [产品规格]2ml，8mg/ml
 [生产厂家]美国Savient药厂
 [适应症]用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者。
 [活性成分]Pegloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸盐缓冲液，稀释后用于静脉输液。 

 【用法用量】

（1）对成年患者给予8mg作为静脉输注每两周1次。
（2）不要静脉推注或丸注给药。
（3）每次输注前监测血清尿酸水平。
（4）患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。
（5）在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。
（6）KRYSTEXXA混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力，注射器型泵，或输注泵给药。

 【作用机制】

KRYSTEXXA是尿酸特定酶，其是重组尿酸酶和通过催化尿酸氧化成尿囊素，从而降低血清尿酸达到其治疗效果。尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代谢物。它很容易消除，主要由肾脏排泄。

 【在特殊人群中使用】

4周再治疗。在每次输液监测血清尿酸水平；考虑停止时的水平> 6mg/dL，尤其是连续2个级别> 6mg/dL(过敏反应和输液反应的风险增加)。妊娠(Cat.C)。哺乳母亲：不推荐使用。 

 【剂型规格】
（1）1mL为稀释无菌浓缩液含8mg pegloticase蛋白，以尿酸酶蛋白量表示。


 【禁忌症】

6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏：在开始Krystexxa之前，筛查G6PD缺乏症的风险患者。在伴有Krystexxa的G6PD缺乏症患者中有溶血和高铁血红蛋白血症的报道。不要给G6PD缺乏症患者使用Krystexxa(如，非洲和地中海祖先患者)。

 【注意事项】

过敏反应：用KRYSTEXXA治疗患者中发生过敏反应。随任何输注可能发生过敏反应，包括次输注，和一般地在输注的2小时内出现，但是，也曾报道延迟-型超敏性反应。应医疗机构内和由医疗服务提供者给予KRYSTEXXA准备处理过敏反应。患者应用抗组织胺和皮质激素预先给药。给予KRYSTEXXA后患者应被严密监查过敏反应适当时间。
 
 【痛风发作】

抗高尿酸血症治疗的开始，包括用KRYSTEXXA治疗经常观察到痛风发作增加。如治疗期间发生痛风发作，不需要停止KRYSTEXXA。建议至少治疗的头6个月用痛风发作的预防(即，非-甾体抗炎药 [NSAID]或开始用秋水仙碱 [colchicine]治疗)除非医学禁忌或不能耐受。

 【不良反应】

常见不良反应(发生至少5% KRYSTEXXA-治疗患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。