药品详情:
REZZAYO(rezafungin,瑞扎芬净)是一种用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的抗真菌药物。它属于棘白菌素类药物,该药物于2023年3月获得美国FDA的监管批准,是十多年来首个批准用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。
【Rezzayo适应症】
1、适应症
本品适用于18岁或以上的患者,这些患者在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病时选择有限或没有其他选择。这一适应症的批准基于有限的Rezzayo临床安全性和疗效数据。尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用Rezzayo的限制进行研究。
2、使用
在开始抗真菌治疗前,应获取用于培养和其他实验室数据(如组织病理学、非培养诊断)的使用标本。在知道培养和其他实验室测试的结果之前,可以开始治疗。然而,一旦这些结果可用,抗真菌治疗应相应调整。
【Rezzayo推荐剂量和给药方法】
一、 建议用量
通过静脉(IV)输注,每周一次使用推荐剂量的Rezzayo,初始负荷剂量为400mg,随后每周一次使用200mg。超过4周剂量的Rezzayo的安全性尚未确定。Rezzayo仅用于静脉输注。
二、 错过剂量
如果错过了预定剂量(未在指定日期服用),请尽快输注错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药,则可按计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药,则修改给药方案,以确保在下一次给药前至少有4天。如果在错过给药至少2周后重新开始给药,则应以400mg负荷剂量再次开始给药。
【Rezzayo警告和注意事项】
一、 输注相关反应
在使用Rezzayo的临床试验中观察到了输注相关反应,包括潮红、温热感、荨麻疹、恶心和胸闷。如果发生这些反应,减慢或暂停输注,并以较低的速率重新开始。
二、 光敏性
Rezzayo可能会引起光敏性。在Rezzayo治疗期间,应建议患者采取防晒措施和其他紫外线辐射源。
三、 肝脏不良反应
在接受利妥昔单抗治疗的临床试验患者中发现肝脏检查异常。一些患有严重基础疾病的患者在接受多种合并药物治疗的同时,出现了具有临床意义的肝功能异常。监测在Rezzayo治疗期间出现肝功能异常的患者,并评估患者继续Rezzayo治疗的风险/益处。
【Rezzayo禁忌症】
已知对瑞扎芬净或其他棘白菌素过敏的患者禁用。
【Rezzayo药物相互作用】
无相关信息。
【Rezzayo不良反应】
以下具有临床意义的不良反应主要包括:输注相关反应;肝脏不良反应。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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