药品详情:
适应症和用途
Raxibacumab适用于与适宜抗菌药物联用为治疗由于炭疽芽孢杆菌[Bacillus anthracis]有吸入性炭疽热的成年和儿童患者。和为预防吸入性炭疽热当不能得到另外治疗或不适宜时。
使用限制:
(1)Raxibacumab的有效性是仅仅基于吸入性炭疽热的动物模型疗效研究。
(2)在儿童人群中没有raxibacumab研究。儿童患者给药是来自群体药代动力学方法。
(3)Raxibacumab不能跨越血脑屏障和不能预防或治疗脑膜炎。Raxibacumab应与适宜抗菌药物联用。
剂量和给药方法
(1)用苯海拉明[diphenhydramine]预防给药。
(2)稀释和历时2小时和15分钟静脉输注给药。
− 成年:40 mg/kg raxibacumab.
−大于50 kg儿童:40 mg/kg raxibacumab.
−大于15 kg至50 kg儿童:60 mg/kg raxibacumab.
− 15 kg或较小儿童:80 mg/kg raxibacumab.
剂型和规格
单次使用小瓶含1700 mg/34 mL (50 mg/mL) raxibacumab溶液.
禁忌证
无。
警告和注意事项
可能发生输注反应。用苯海拉明预先给药。根据反应的严重程度缓慢或中断输注和给药治疗。
不良反应
在健康成年志愿者中常见不良反应(≥1.5%)是:皮疹,四肢疼痛,瘙痒,和睡意。
特殊人群中使用
(1)哺乳母亲:当给予哺乳母亲时应谨慎对待。
(2)儿童使用:尚未研究在<16岁儿童中的安全性和有效性。
一般描述
Raxibacumab是一种人IgG1λ单克隆抗体结合炭疽芽孢杆菌毒素的保护性抗原(PA)组分。Raxibacumab的分子量约146道尔顿。Raxibacumab是通过重组DNA技术在一种鼠类细胞表达系统中生产。
作用机制
Raxibacumab是一种单克隆抗体结合炭疽芽孢杆菌的保护性抗原(PA)。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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