药品详情:
TIVICAY是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。
开始使用TIVICAY前应考虑以下:
(1)用TIVICAY 50 mg每天2次治疗受试者观察到病毒学反应差,有一种INSTI-耐药的Q148取代加2或更多的附加INSTI-耐药取代包括L74I/M,E138A/D/K/T,G140A/S,Y143H/R,E157Q,G163E/K/Q/R/S。或G193E/R。
儿童患者:(未治疗过或经历治疗过整合酶链转移抑制剂-未治疗过,年龄12岁和以上,和体重至少40 kg)。
(1)推荐剂量是TIVICAY 50 mg每天1次。
(2)如依非韦伦[efavirenz],福沙那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir],替拉那韦[tipranavir]/利托那韦,或利福平[rifampin]共同给药时,那么剂量为TIVICAY 50 mg每天2次。
剂型和规格
片:50 mg。
禁忌证
禁忌与多非利特[dofetilide]共同给药。
警告和注意事项
(1)曾报道皮疹,构成性发现,和有时器官功能不全,包括肝损伤是超敏性反应特征。如发生超敏性反应体征或症状立即终止TIVICAY和其他怀疑药物,因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对TIVICAY超敏性反应患者,不应使用TIVICAY。
(2)患有B或C型肝炎患者使用TIVICAY可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用TIVICAY治疗期间监视肝毒性。
(3)曾报道在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分布/积蓄和免疫重建综合征。
不良反应
最常见不良反应中度至严重强度和发生率≥2% (在任何一个成年试验接受TIVICAY)是失眠和头痛。
药物相互作用
(1)代谢诱导剂药物可能减低dolutegravir的血浆浓度。
(2)应在服用含阳离子抗酸药或泻药,硫糖铝,口服铁补充剂,口服钙补充剂,或缓冲药物前2小时或后6小时服用TIVICAY。
特殊人群中使用
(1)妊娠:妊娠期间只有如果潜在获益公正地胜过潜在风险才应使用TIVICAY。
(2)哺乳母亲:由于潜在对HIV传播建议不要哺乳。
(3)尚未确定儿童患者:在小于12岁或体重小于40 kg或记录儿童患者是经历整合酶链转移抑制剂(INSTI)或临床上怀疑对其他INSTIs (拉替拉韦[raltegravir],elvitegravir)耐药儿童患者中的安全性和的疗效。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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