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适应证和用途
DALIRESP是适用于治疗有严重COPD伴有慢性支气管炎和加重史的患者中以减低COPD加重的风险
使用的限制:DALIRESP不是一种支气管扩张剂而且不适用于为缓解急性支气管扩张。
剂量和给药方法
对有COPD患者的推荐剂量为每天一片500 μg,有或无食物。
剂型和规格
片剂:500 μg
禁忌证
(1)中度至严重肝受损(Child-Pugh类别B或C)。
警告和注意事项
(1)急性支气管痉挛:不要用予缓解急性支气管痉挛。
(2)精神事件包括自杀行为:建议患者,他们的护理人员,和家庭警惕失眠,焦虑, 抑郁, 自杀念头或其他情绪变化出现或恶化,和如发生这类变化联系他们的医疗卫生提供者。在有抑郁和/或自杀念头或行为史患者中仔细权衡用DALIRESP治疗的风险和获益。
(3)体重减轻:常规监查体重。如发生不能解释或有临床意义的体重减轻,评价体重减轻和考虑停止DALIRESP。
(4)药物相互作用:建议不要与强细胞色素P450酶诱导剂使用(如利福平[rifampicin],苯巴比妥[Phenobarbital],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin])。
不良反应
最常见不良反应(≥ 2%)是腹泻,体重减轻,恶心,头痛,背痛,流感,失眠,头晕和食欲减退。
为报告不良反应联系Forest Laboratories, Inc.改善电话1-800-678-1605或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
药物相互作用
(1)与CYP3A4抑制剂或CYP3A4和CYP1A2双重抑制剂使用(如,红霉素[erythromycin], 酮康唑ketoconazole],氟伏沙明[fluvoxamine],依诺沙星[enoxacin],西咪替丁[cimetidine])将增加roflumilast全身暴露和可能导致增加不良反应。这类同时使用的风险应仔细对效益权衡。
特殊人群中使用
(1)哺乳母亲:因为roflumilast和/或其代谢物可能排泄至人乳和尚无DALIRESP对母乳唯有婴儿的研究,正在哺乳的妇女不应使用DALIRESP。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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