药品详情:
1 适应症和用途
SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用为的治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染作为抗病毒联合治疗方案的组分。
●在有HCV基因1,2,3或4型感染受试者中已确定SOVALDI疗效,包括那些有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者.
当开始用SOVALDI治疗应考虑以下几点:
● 为CHC治疗建议不用SOVALDI单药治疗。
● 治疗方案和时间依赖于病毒基因型和患者群两方面。
● 根据基线宿主和病毒因子治疗反应变化。
2 剂量和给药方法
2.1 成年中推荐剂量
SOVALDI的推荐剂量是400 mg片,口服,每天1次有或无食物。
在成年中为CHC的治疗SOVALDI应与利巴韦林联用或与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联用。表1提供对SOVALDI联合治疗推荐的方案和治疗时间。
SOVALDI与利巴韦林联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于干扰素方案不合格可被考虑为一种治疗选择。应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导治疗决策。
有肝细胞癌等待肝移植患者
建议SOVALDI与利巴韦林联用至48周或直至肝移植的时间,先发生为准,以预防移植后HCV 再次感染。
2.2 剂量调整
建议不减低SOVALDI剂量。
基因1和4型:
如果某个患者有严重不良反应潜在地与聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林相关,聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林剂量应被减低或终止。为关于如何减低和/或终止聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林剂量另外信息参阅聚乙二醇干扰素α和利巴韦林处方资料。
基因2和3型:
如果某患者有严重不良反应潜在地与利巴韦林相关,应修改或终止利巴韦林剂量,如适当,直至不良反应消退或严重程度减低。表2提供根据患者的血红蛋白浓度和心脏状态对剂量修改和终止指导原则。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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