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Dupixent
儿童嗜酸性粒细胞性食管炎药物Dupixent在欧盟获得批准
欧洲药品管理局(EMA)于11月6日宣布批准Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)，用于治疗一岁儿童的 嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE) 。具体而言，该批准涵盖体重至少15公斤且无法充分控制、无法耐受或不适合常规药物治疗的1至11岁儿童。这扩...
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Dupixent获批用于治疗患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉的青少年患者
再生元和赛诺菲制药公司联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准白介素(IL)4受体拮抗剂Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)作为辅助维持治疗，用于治疗12至17岁患有控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的青少年患者。此前于2...
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Dupixent获欧盟批准作为慢性阻塞性肺病的附加维持治疗
当地时间7月3日，赛诺菲(SANOFI)与再生元(REGENERON)联合开发的的Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)已被欧洲药品管理局(EMA)批准作为一种附加维持治疗药物，用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD...
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Dupixent获批用于治疗1-11岁、体重至少为15公斤的儿童嗜酸性食管炎
制药公司再生元(Regeneron Pharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)于1月25日联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准其Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）用于治疗1-11岁、体重至少为15公斤且患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的儿童患者。Dupixen...
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慢性阻塞性肺疾病的附加维持疗法Dupixent获FDA优先审查
近日，美国FDA已接受优先审查Dupixent(dupilumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，作为某些患有不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)的成年患者的附加维持治疗。 FDA决定的目标行动日期是 2024年6月27日。 如果获得批准，这将是Dupixent的第六个...
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新抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎III期临床结果
新型抗炎药 Dupixent（dupilumab） 治疗 嗜酸性粒细胞性食管炎 III期 临床结果 2020年5月26日---再生元和赛诺菲宣布了Dupixent（dupilumab）在12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者中进行的一项关键3期临床A部分的积极结果。该试验达...
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首个治疗结节性痒疹的药物Dupixent (dupilumab)获FDA批准
结节性痒疹患者会经历强烈、持续的瘙痒，伴有可覆盖身体大部分的厚皮损(称为结节)。高效外用类固醇是常用的处方，但如果长期使用会有安全风险。因此结节性痒疹患者最需要新的治疗方案。Dupixent (dupilumab)的获批，将给结节性...
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Dupixent有望成为美国第一种用于治疗嗜酸性食管炎的药物
2022年4月，美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查Dupixent (dupilumab) 的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗患有嗜酸性食管炎(EoE)的12岁及以上成人和儿童患者。FDA决定该研究用途的目标行动日期为2022年8月3日。 新闻稿指出...
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赛诺菲/再生元Dupixent用于结节性痒疹新适应症获FDA优先审评资格
近日，赛诺菲/再生元Dupixent (dupilumab) 用于结节性痒疹新适应症获美国FDA优先审评资格。 如果获得批准，Dupixent (dupilumab) 将成为首个获FDA批准治疗结节性痒疹的药物。 Dupixent新适应症的申请是基于对患有不受控痒疹的病人进行的两...
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慢性鼻窦炎总是复发？Dupixent获FDA批准的优势何在？
慢性鼻窦炎（CRSwNP）的危害不可小觑，这是一种慢性2型过敏性炎症，该病会导致鼻息肉生长，堵塞鼻窦及鼻腔，引发严重的鼻充血、鼻涕、面部疼痛以及损害嗅觉和味觉等症状。CRSwNP患者发治疗选择十分有限，他们通常使用鼻内及...
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Dupixent获批扩展适用范围可用于青少年特应性皮炎
3月12日，美国FDA宣布，批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲（Sanofi）公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围，可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控...
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Dupixent（dupilumab）
【 Dupixent 功能与主治】2017年3月28日，美国FDA批准其用于治疗无法控制的中重度特应性皮炎 【 dupilumab 型号与规格】注射液：300 mg/2mL 【用法与用量】通过皮下注射给药。推荐剂量是一个 初始剂量600 mg (在不同注射部位两次300 mg注射 ...
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根据AAD 2022的最新3期数据显示，Dupixent显著改善了结节性痒疹的体征和症状
导读：结节性痒疹患者会经历强烈、持续的瘙痒，并伴有可覆盖身体大部分的厚皮损(称为结节)。结节性痒疹通常被描述为皮肤灼痛、刺痛和刺痛感。 2022年3月26日，美国皮肤病学会(AAD) 2022年年会的最新会议上发表了3期PRIME2试验评...
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抗炎药Dupixent治疗中重度慢性自发性荨麻疹3期临床：显著减少了瘙痒和荨麻疹
近日，在2022年美国过敏、 哮喘和免疫学学会（AAAAI） 年会上 赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron） 公布了抗炎药Dupixent（达必妥，dupilumab）治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹（CSU）3期随机双盲安慰剂对照LIBERTY-CUPID临床项...
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儿童特应性皮炎药物Dupixent（达必妥）效果如何？有什么副作用？
2021年08月，评估Dupixent（达必妥，dupilumab，度普利尤单抗）治疗6个月至5岁中重度特应性皮炎（AD）儿童患者的试验达到了全部终点。数据显示，与仅使用标准护理外用皮质类固醇（TCS）相比，将Dupixent与TCS联合治疗可显著降低总体...
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赛诺菲/再生元Dupixent治疗婴幼儿特应性皮炎（AD），3期临床达终点
2021年8月30日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）宣布，度普利尤单抗注射液（dupilumab，英文商品名：Dupixent），在治疗6个月至5岁中/重度特应性皮炎（AD）儿童的关键性3期临床试验中达到主要终点和所有次要终点。 数据显示，在...
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赛诺菲Dupixent治疗中重度哮喘儿童关键3期临床试验：显著减少了严重哮喘发作，快速改善肺功能
赛诺菲（Sanofi）近日公布了评估抗炎药Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗），治疗有2型炎症证据的不受控中度至重度哮喘儿童患者（6-11岁）关键3期临床试验（LIBERTY ASTHMA VOYAGE）的详细结果。 Dupixent是唯一1种在随机3期试验中可改善...
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Dupixent（达必妥）到目前为止获批哪几种适应症？
Dupixent 于2017年3月底上市，目前已获批治疗3种由2型炎症导致的疾病：中度至重度特应性皮炎（6岁患者）、中度至重度哮喘（12岁患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP，成人患者）。 具体表现为： 1. Dupixent 用于治疗6岁以上局...
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儿童哮喘新药Dupixent获欧盟受理：显著降低哮喘发作（加重）65%，改善肺功能
赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）的一份补充生物制品许可（sBLA），作为一种附加疗法，用于治疗年龄在...
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赛诺菲/再生元Dupixent治疗6至11岁的严重儿童特应性皮炎获欧盟批准！
2020年11月30日，再生元和赛诺菲宣布，欧盟委员会（EC）已将 Dupixent（dupilumab） 在欧盟（EU）的销售授权扩大到用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童，这部分患者是系统治疗的候选者。Dupixent成为EC批准的首款也是唯一一款针对6至...
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赛诺菲/再生元Dupixent达必妥(度普利尤单抗)降低儿童严重哮喘发作率65%
赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验（LIBERTY ASTHMA VOYAGE）达到了主要终点和全部关键次要终点...
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赛诺菲Dupixent（达必妥）获国家药监局批准:治疗中重度特应性皮炎成人患者！
近日，赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准扩大 Dupixent （中文商品名：达必妥，通用名：dupilumab，度普利尤单抗）的适用人群，用...
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抗炎药Dupixent（达必妥）治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验成功！
赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗炎药 Dupixent （中文商品名： 达必妥 ，通用名： 度普利尤单抗 ， dupilumab ）治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验（LIBERTY ASTHMA VOYAGE）达到了主要终点和全部关键次...
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赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)显著延缓哮喘患者肺功能下降：疗效维持3年！
赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日在2020年欧洲呼吸学会（ERS）国际会议上公布了抗炎药 Dupixent （中文商品名： 达必妥 ，通用名： 度普利尤单抗 ， dupilumab ）一项3期开放标签扩展试验的新结果。该试验显示，在中度至重度...
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达必妥Dupixent（dupilumab）300mg单剂量预充注射笔获美FDA批准
赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）300mg单剂量预充注射笔。这款预充注射笔被批准用于12岁患者群体中已批准的全部适应症，...
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Dupixent说明书-价格-功效与作用-副作用
Dupixent（dupilumab）注射剂说明书 2020年05月27日，美国食品药物管理局（FDA）批准了Dupixent（dupilumab）注射剂，用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。 Dupilumab是一种人源化的单克隆抗体，可特异性抑制白细胞介素-4（...
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美FDA批准Dupixent（dupilumab）治疗6~11岁儿科特应性皮炎患者
美FDA批准Dupixent（dupilumab）治疗6~11岁儿科特应性皮炎患者 2020年5月26日，赛诺菲/Regeneron Pharmaceuticals宣布FDA批准Dupixent（dupilumab）用于治疗局部疗法效果不佳或不适合局部疗法的6~11岁中度至重度特应性皮炎患者。Dupixent此前曾被FDA授...
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