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Rapalimus Gel 0.2%(Sirolimus,西罗莫司外用凝胶)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Rapalimus Gel 0.2%( 雷帕霉素凝胶)含有西罗莫司,也称为雷帕霉素,一种由吸水链霉菌产生的大环内酯化合物。它通过抑制一种称为mTOR(雷帕霉素的机械靶点)的蛋白激酶来发挥作用,这种蛋白...
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Tavlesse(fostamatinib,福他替尼)治疗慢性免疫性血小板减少症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年7月9日,西班牙Grifols S.A医疗保健公司在德国和英国推出Tavlesse(fostamatinib,中文名:福他替尼)用于治疗对其他治疗无效的成年患者的慢性免疫性血小板减少症(ITP)。 例如Novartis的Revol...
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NexoBrid (anacaulase-bcdb)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
据MediWoundLtd公司于2022年12月29日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准NexoBrid(anacaulase-bcdb),用于去除深部分(即Ⅱ度)和或全皮层(Ⅲ度)热烧伤成人的焦痂。 这是一种治疗严重烧伤的创新...
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Briumvi(ublituximab-xiiy) 中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年12月28日,TG Therapeutics生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Briumvi(ublituximab-xiiy)用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式,包括成人的临床孤立综合征、复发缓解...
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Arimidex瑞宁得(anastrozole,阿那曲唑)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Arimidex(瑞宁得)为非甾体类芳香酶抑制剂,是第三代芳香酶抑制剂。临床上用于治疗绝经后妇女的晚期转移性乳腺癌。 Arimidex 可以降低绝经后妇女的雌激素水平,这可能减缓需要雌激素才能...
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Airsupra (albuterol and budesonide,沙丁胺醇/布地奈德)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年01月11日,阿斯利康(AstraZeneca)和Avillion共同宣布,其联合开发的Airsupra(albuterol and budesonide, 沙丁胺醇/布地奈德)已获得美国FDA批准,用于按需治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮...
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Jaypirca(pirtobrutinib)治疗套细胞淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月27日,礼来(Eli Lilly)旗下的Loxo Oncology宣布,FDA加速批准其布鲁顿氏激酶(BTK)抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib)上市,用于既往接受过至少2线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)...
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Orserdu(艾拉司群elacestrant)治疗乳腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月27日,Stemline医疗公司宣布,美国FDA批准了该公司的一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Orserdu(艾拉司群elacestrant),用于治疗既往至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体...
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Jesduvroq(daprodustat)简要版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【Jesduvroq(daprodustat)适应症】 Jesduvroq适用于接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病(CKD)导致的贫血的治疗。 使用限制 Jesduvroq未被证明能改善生活质量、疲劳或患者健康。 Jesduvroq不适用于...
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Leqembi(lecanemab-irmb)治疗阿尔茨海默病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月6日,美国FDA通过加速审批途径批准渤健(Biogen)和卫材(Eisai)联合开发的Leqembi (lecanemab-irmb),用于治疗阿尔茨海默病(AD)。 Leqembi是继Aducanumab后,全球第2款获批上市的靶向淀粉样蛋...
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Sezaby(注射用苯巴比妥钠粉)治疗新生儿癫痫中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月18日,印度太阳制药工业(Sun Pharma)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sezaby(phenobarbital sodium powder for injection,注射用苯巴比妥钠粉)用于治疗新生儿癫痫。预计将于2023年第四...
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Rebyota(fecal microbiota)用于预防复发性艰难梭菌感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月30日,据Ferring制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种基于微生物群的新型首创活性生物治疗药物Rebyota(fecal microbiota),用于预防复发性艰难梭菌感染进行抗生素治疗后的1...
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Sunlenca(Lenacapavir)治疗耐药HIV-1感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Sunlenca( Lenacapavir)是一种一流的长效HIV-1衣壳抑制剂,旨在通过干扰衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成来抑制艾滋病毒复制。 这是FDA批准的第一个用于治疗HIV...
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Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于滤泡性淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb, 莫妥珠单抗 )用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋...
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Krazati(adagrasib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年12月12日,Mirati Therapeutics宣布FDA已加速批准Krazati(adagrasib),作为具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗选择。 Krazati是全球第2款获批的口服KRAS抑制剂...
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Hemgenix(etranacogene dezaparvovec)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月22日,CSL Behring公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款一次性基因疗法Hemgenix,用于治疗18岁及以上血友病B患者。Hemgenix被批准用于治疗目前使用IX因子预防疗法、当前或...
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Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项中文说明书
2022年11月14日,ImmunoGen公司宣布,美国FDA已加速批准其靶向叶酸受体(FR)的抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)上市,用于治疗叶酸受体(FR)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵...
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Tzield(teplizumab-mzwv)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月17日,Provention Bio生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tzield(teplizumab-mzwv)的生物制品许可申请(BLA),用于延缓8岁及以上患有2期I型糖尿病(T1D)的成人和3期I型...
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Tarpeyo(budesonide,布地奈德)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年12月15日,Calliditas Therapeutics AB (Calliditas)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Tarpeyo (budesonide,布地奈德)缓释胶囊,以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UP...
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Palynziq(pegvaliase-pqpz)治疗成人苯丙酮尿症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年10月7日,BioMarin制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一项补充生物制品许可申请(sBLA),将Palynziq(pegvaliase-pqpz)注射剂的最大允许剂量增加为60 mg,用于治疗成人苯丙...
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Rezlidhia(olutasidenib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年12月1日,美国FDA宣布批准Rigel Pharmaceuticals公司的突变异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)选择性抑制剂Rezlidhia(olutasidenib ) 上市,用于治疗IDH1疑似突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患...
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Palynziq(pegvaliase-pqpz)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是第一个也是唯一一个替代PAH酶的治疗药物。其通过替代缺失或无法正常工作的苯丙氨酸羟化酶(PAH)来降低血液Phe水平。这就是为什么它被称为酶替代疗法。其可以在所有类型的苯丙酮尿症中...
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Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是第一个结合白蛋白的纳米紫杉醇,可用于晚期(转移性)胰腺癌、晚期(转移性)乳腺癌、晚期非小细胞肺癌。 【生产企业】 Celgene Corporation 【规格】 一种白色至黄色的无菌冻干粉末;100mg/瓶...
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Strensiq(asfotase alfa)治疗围产期/婴儿期和青少年性低磷酸血症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Strensiq(asfotase alfa)是一种处方药,是第一种也是唯一一种用于治疗围产期/婴儿期和青少年性低磷酸血症(HPP)患者。注:围产期是指妊娠满28周到产后一周。 Strensiq的安全性与有效性在99名围...
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Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)治疗白癜风、特应性皮炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年7月18日,Incyte公司宣布, 美国食品药品监督管理局(简称FDA)已批准Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型白癜风的局部治疗。 这是美国FDA批准的...
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Elucirem(Gadopiclenol)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年09月21日,美国FDA批准了Guerbet LLC的钆吡醇Gadopiclenol(GDX-44,商品名:Elucirem)静脉注射液,适于成人和2岁及以上儿科患者在采用核磁共振成像(MRI)探测和观看中枢神经系统(大脑、脊柱和...
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Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年10月25日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过...
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Vegzelma(bevacizumab-adcd,贝伐单抗生物类似物)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年9月28日,美国食品药物管理局FDA批准了Celltrion制药公司的生物仿制药Vegzelma。可治疗转移性结直肠癌、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌(nsNSCL...
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Palforzia(花生过敏原粉)口服散剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Palforzia 是第一个也是唯一一个经FDA批准的花生过敏治疗。Palforzia可以通过称为口服免疫疗法的过程逐渐降低患者对花生的敏感性。在口服免疫疗法期间,患者会慢慢接触越来越多的花生蛋白,...
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PedMark(sodium thiosulfate,硫代硫酸钠注射液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年9月20日,Fennec Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理总局(FDA)批准其PedMark(硫代硫酸钠)上市,用于降低1个月及以上局部非转移性实体瘤的儿童患者因顺铂所致的听力损失。 Pe...
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